濾泡性淋巴瘤丨Tazverik日本獲批治療EZH2突變陽性濾泡性淋巴瘤，效果如何，副作用有哪些？
2021年06月，日本厚生勞動�。∕HLW）批準Tazverik（tazemetostat，200mg片劑），用于治療復發或難治性EZH2基因突變陽性濾泡性淋巴瘤（FL）患者，該藥僅限于標準治療不適用的情況下使用。
Study 206入組了復發或難治性EZH2基因突變陽性原發性濾泡性淋巴瘤（FL）患者。結果顯示，該研究達到了主要終點，并超過了預先設定的腫瘤緩解閾值，具有統計學意義：通過獨立審查委員會（IRC）的評估結果，EZH2突變陽性復發或難治性FL患者（n=17）的總緩解率（ORR）為76.5%（90%CI:53.9-91.5）。該研究中觀察到的治療期不良事件（TEAE，發生率≥25%）包括：嗅覺障礙（52.9%）、鼻咽炎（35.3%）、淋巴細胞減少（29.4%）和血肌酸磷酸激酶升高（29.4%）。
在美國，tazemetostat（商品名：Tazverik）于2020年1月獲得FDA加速批準，用于治療16歲及以上、不符合完全切除條件的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤（ES）兒科和成人患者。該批準基于II期臨床研究的緩解率數據，結果顯示，ES隊列的總緩解率（ORR）為15%、67%的患者緩解持續時間（DOR）≥6個月。
2020年6月，tazemetostat再獲美國FDA加速批準，用于治療2種不同的FL適應癥：（1）其腫瘤經FDA批準的檢測方法證實為EZH2突變陽性、先前接受過至少2種系統療法的復發或難治性（R/R）FL成人患者；（2）沒有令人滿意的替代治療選擇的R/R FL成人患者。
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