上市丨賽沃替尼(沃瑞沙，Orpathys)中國獲批治療METex14突變非小細(xì)胞肺癌，效果如何？
2021年06月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥賽沃替尼片（沃瑞沙/Orpathys）上市，用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變（MET exon14 skipping，METex14）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
賽沃替尼是一款強(qiáng)效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，可選擇性抑制MET激酶的磷酸化，對(duì)MET 14號(hào)外顯子跳變的腫瘤細(xì)胞增殖有明顯的抑制作用。該品種為我國首個(gè)獲批的特異性靶向MET激酶的小分子抑制劑，其上市為具有MET 14外顯子跳躍突變（METex14）的晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
研究入組患者為伴有METex14的NSCLC患者，包括肺肉瘤樣癌（PSC）患者。結(jié)果顯示，賽沃替尼表現(xiàn)出良好和持久的抗腫瘤活性。中位隨訪17.6個(gè)月，總緩解率（ORR）為42.9%、中位無進(jìn)展生存期(PFS)為6.8個(gè)月。PFS在各亞組中具有臨床意義，并且ORR結(jié)果與既往治療或腫瘤組織情況無關(guān)，腫瘤組織亞型包括PSC亞型患者（40.0%）和其他NSCLC亞型患者（44.4%）。整個(gè)研究人群的DCR 為82.9%。
2020年3月，Tepmetko（tepotinib）在日本獲批，用于治療攜帶METex14的不可切除性、晚期或復(fù)發(fā)性NSCLC患者。2021年2月，Tepmetko獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療攜帶METex14的晚期NSCLC成人患者。數(shù)據(jù)顯示：Tepmetko在先前沒有接受過治療的患者（n=69，初治組）和先前接受過治療的患者（n=83，經(jīng)治組）中的總緩解率（ORR）分別為43%（99%CI:32-56）和43%（95%CI:33-55）、2組的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）分別為10.8個(gè)月和11.1個(gè)月、2組緩解時(shí)間≥6個(gè)月的患者比例分別為67%和75%、緩解時(shí)間≥9個(gè)月的患者比例分別為30%和50%。
2020年9月，諾華MET抑制劑Tabrecta（capmatinib）獲得批準(zhǔn)，是美國FDA批準(zhǔn)的第一款治療攜帶METex14轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的MET抑制劑。結(jié)果顯示：
（1）在初治患者（隊(duì)列5b：28例，先前沒有接受過治療）中，總緩解率（ORR）為68%（95%CI:48-84）、中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為12.6個(gè)月（95%CI:5.5-25.3）。
（2）在經(jīng)治患者（隊(duì)列4：69例，先前已接受過治療）中，ORR為41%（95%CI:29-53）、DOR為9.7個(gè)月（95%CI:5.5-13.0）。
Tepmetko和Tabrecta均被批準(zhǔn)用于：先前沒有接受過治療（一線）的患者和先前接受過治療（經(jīng)治）的患者。用藥方面，Tepmekto每日口服一次，而Tabrecta每日口服2次。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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