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Doptelet阿伐曲泊帕治療實體瘤化療誘導的血小板減少癥效果如何?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-06-22

  2020年10月,公布了評估口服血小板生成素(TPO)受體激動劑Doptelet(avatrombopag,阿伐曲泊帕)用于實體瘤癌癥患者治療化療誘導的血小板減少癥(CIT)的研究結果。雖然與安慰劑相比,Doptelet增加了血小板計數,但這項研究沒有達到避免血小板輸注、化療劑量減少15%或更多、化療劑量延遲4天或更久的復合主要終點。

  CIT是一種嚴重的疾病,是癌癥患者堅持化療方案的一個重要障礙。

  此次研究,旨在評估Doptelet在接受化療治療卵巢癌、肺癌(小細胞和非小細胞)、膀胱癌但發生化療所致血小板減少癥(CIT)的患者中的療效和安全性。該研究在全球71個臨床地點開展,共入組了122例在上一個化療周期后出現3/4級血小板減少癥的患者。復合主要終點是Doptelet增加血小板計數的療效,從而防止CIT患者需要血小板輸注、化療劑量減少或延遲。次要終點是安全性。

  結果顯示,在意向性治療人群(ITT population,完整分析數據集)中,Doptelet治療組和安慰劑組分別有69.5%、72.5%的患者被認為是主要終點的應答者(p=0.72)。在按方案人群(per-protocol population)中,Doptelet治療組和安慰劑組分別有85.0%、84.4%的患者被認為是主要終點的應答者(p=0.96)。

  出乎意料的是,安慰劑組患者的劑量延遲和劑量減少的發生率如此之低。目前,研究人員正在進行更多的數據分析,以了解這一觀察結果。在接受骨髓抑制性化療的癌癥患者中,Doptelet的不良事件數據強化了該藥現有的安全性,并與安慰劑相當。

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  據海得康醫學顧問了解到,阿伐曲泊帕仿制藥已在孟加拉上市,由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制,并獲得孟加拉藥監部門批準上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進,已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版Avalet經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產,所以質量有保障。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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