肺癌資訊丨Lumakras治療KRAS G12C突變肺癌療效強(qiáng)勁,總生存期達(dá)12.5個(gè)月,將在中國(guó)上市
對(duì)于接受一線治療失敗的KRAS G12C突變NSCLC患者,治療選擇非常有限,存在著非常高的未滿足醫(yī)療需求。針對(duì)二線KRAS G12C突變NSCLC患者,當(dāng)前療法的效果并不理想,緩解率在9-18%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)僅約4個(gè)月。
Lumakras是一種KRASG12C抑制劑,于今年5月28日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于治療先前已接受過(guò)至少一種系統(tǒng)療法、經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法證實(shí)存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2021年1月底,sotorasib獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)授予突破性治療藥物資格。
2021年06月,在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布了Lumakras(sotorasib)治療KRAS G12C突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的分析數(shù)據(jù)。
這些數(shù)據(jù)來(lái)自于124例可評(píng)估患者,其中大部分患者(81%)先前接受過(guò)鉑類化療和PD-1/PD-L1免疫療法治療。截至數(shù)據(jù)截止(2021年3月15日),中位隨訪15.3個(gè)月,中位總生存期(OS)為12.5個(gè)月。客觀緩解率(ORR)為37.1%、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為11.1個(gè)月、疾病控制率(DCR)為80.6%。共4例患者達(dá)到完全緩解(CR)、42例患者達(dá)到部分緩解(PR)。
在由基線PD-L1表達(dá)分層的患者亞群中(n=86),所有基線PD-L1表達(dá)水平范圍內(nèi)均觀察到反應(yīng)和腫瘤縮小,PD-L1陰性組的緩解率為48%(TPS<1%)。在野生型KEAP1的STK11突變組(n=22)觀察到改善的Lumakras療效,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為11.0個(gè)月,中位OS為15.3個(gè)月。
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