膽管癌新藥丨derazantinib治療肝內(nèi)膽管癌效果顯著，疾病控制率74.8%，副作用較小，已引入中國
膽管癌（CCA）是繼肝細胞癌（HCC）之后最常見的膽道惡性腫瘤和第二常見的肝臟惡性腫瘤。根據(jù)解剖位置，CCA分為肝內(nèi)（iCCA）、肝周（pCCA）和肝外（eCCA）。iCCA起源于肝內(nèi)膽管系統(tǒng)，形成肝內(nèi)腫塊。iCCA是一種侵襲性癌癥，診斷為早期疾病的患者平均5年生存率僅為15%。
2021年05月，公布了derazantinib治療膽管癌的最新數(shù)據(jù)。derazantinib是一種口服、泛-FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑，目前正被開發(fā)用于治療iCCA和其他有高頻率FGFR突變的腫瘤類型。
據(jù)悉，derazantinib在中國的臨床試驗申請于2019年4月底獲得正式批準，治療FGFR2基因融合陽性且至少一線系統(tǒng)治療失敗的不可手術(shù)切除或晚期肝內(nèi)膽管癌（iCCA）。在全球范圍內(nèi)，中國是iCCA發(fā)病率最高的國家之一。
該研究最新分析顯示：客觀緩解率（ORR）從20.4%上升到21.4%，疾病控制率（DCR）從72.8%上升到74.8%，中位無進展生存期（PFS）從6.6個月上升到7.8個月，該隊列中，derazantinib的安全性良好，視網(wǎng)膜副作用、口腔炎、手足綜合征和指甲毒性的發(fā)生率低。
derazantinib是一種強效、口服FGFR激酶家族小分子抑制劑，對FGFR1、2、3具有很強的活性。因此，該藥被稱為泛FGFR（pan-FGFR）激酶抑制劑。FGFR激酶是細胞增殖、分化和遷移的關(guān)鍵驅(qū)動因子。FGFR的變化，如基因融合、過度表達或突變，已被確定為各種癌癥的潛在重要治療靶點，包括肝內(nèi)膽管癌（iCCA）、尿路上皮癌（膀胱）、乳腺癌、胃癌和肺癌。
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