淋巴瘤新藥丨camidanlumab tesirine(Cami)治療霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤療效強(qiáng)勁:總緩解率86%
2021年05月,評(píng)估抗CD25 ADC療法camidanlumab tesirine(Cami,前稱ADCT-301)治療復(fù)發(fā)或難治性霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的1期臨床研究結(jié)果已發(fā)表。
Cami可靶向攻擊表達(dá)CD25的腫瘤細(xì)胞,也可攻擊表達(dá)CD25的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)。向腫瘤內(nèi)釋放PBD毒素也可能引起鄰近腫瘤細(xì)胞的旁觀者殺傷效應(yīng),PBD也被證明可誘導(dǎo)免疫原性細(xì)胞死亡。Cami的這些特性可能增強(qiáng)免疫介導(dǎo)的抗腫瘤活性。
該試驗(yàn)入組了133例成人患者,其中77例(58%)為典型霍奇金淋巴瘤(cHL),56例(42%)為NHL。入組的患者經(jīng)病理證實(shí)為復(fù)發(fā)性或難治性cHL或NHL,并且沒有針對(duì)其疾病階段具有確定臨床益處的治療方法可用。研究中,Cami(3至150μg/kg)通過(guò)靜脈數(shù)組給藥,每3周一次。
結(jié)果顯示,中位隨訪9.2個(gè)月,在所有緩解可評(píng)估患者中,總緩解率(ORR)為58%,130例患者中有38例(29%)報(bào)告完全緩解。
在先前接受過(guò)多種療法的HL患者中,在所有劑量下,ORR為71%、77例患者中有32例(42%)報(bào)告完全緩解。在接受45μg/kg劑量(推薦的2期起始劑量)的HL患者中,ORR為86%、37例患者中有18例(49%)報(bào)告完全緩解。在接受30μg/kg劑量的HL患者中,ORR為55%,20例患者中有7例(35%)報(bào)告完全緩解。在NHL患者中,ORR為38%,53例患者中有5例(9%)報(bào)告完全緩解。所有HL患者中中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為6.6個(gè)月、接受45μg/kg劑量的HL患者中為7.2個(gè)月。
該研究中,Cami最常見的不良反應(yīng)包括肝酶升高(無(wú)肝合成功能障礙)、皮疹、疲勞、水腫或滲出以及惡心。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
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