唯可來維奈克拉中國上市,治療急性髓系白血病,用法用量及效果如何?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-05-21
2021年1月,全球首個BCL-2抑制劑唯可來(維奈克拉片)在中國正式獲批上市,為我國急性髓系白血病(AML)患者帶來了一線治療全新選擇。
全球三期臨床研究(Viale-A)結果顯示,維奈克拉聯合阿扎胞苷治療AML的總生存期(OS)較阿扎胞苷+安慰劑組提高了50%,CR+CRi率可達66.7%,且獲益不局限于特定基因突變患者。長期隨訪的1b期研究顯示,達到CR的unfit AML患者的中位OS可達40.3個月。
關于維奈克拉的用法用量及效果
第一,在治療過程中,即使是早期(1-2周期)未獲得緩解的患者也建議持續治療,爭取后續緩解或血液學獲益,并及時進行療效評估;
第二,400mg是維奈克拉的標準劑量,足量是療效的保證。在與具有相互作用藥物(如CYP3A抑制劑)同時使用時應根據說明書調整劑量,而對于輕中度肝、腎功能損害的患者無需調整劑量;
第三,臨床應用是要關注不良反應,出現不良反應時可通過延遲周期或縮短療程進行管理。
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