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維奈克拉治療急性髓系白血病效果,已在中國上市,暫未納入醫保,維奈克拉有沒有仿制藥?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-05-21

  2月,官網發布了維奈克拉片(Venetoclax)聯合低劑量阿糖胞苷(LDAC )治療急性髓系白血病AML患者的III期研究的最新數據。與低劑量阿糖胞苷聯合安慰劑對照組相比,維奈克拉片聯合LDAC試驗組在三個重要終點方面均展示出里程碑式的臨床獲益:維奈克拉試驗組能降低AML患者25%的死亡風險,中位總生存(OS)延長3.1個月 (7.2個月 vs 4.1個月,HR=0.75,P=0.11) ,在對所有入組患者進行了延長6個月隨訪后結果顯示,中位OS延長了4.3個月(8.4個月 vs 4.1個月,HR=0.70,P=0.04)。同時,維奈克拉片試驗組獲得了更佳的治療反應(CR/CRi率:48% vs 13%,P<0.001) 以及明顯改善的生活質量(減少輸血依賴:37.6% vs 16.2%,p=0.002) 。

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  試驗組維奈克拉片聯合LDAC在治療后達到完全緩解這項重要指標也獲得顯著性優勢。其中維奈克拉片試驗組的復合反應率(CR/CRi)顯著高于對照組(47.6% vs 13.2% ,P<0.001),并且無事件生存時間(EFS)也明顯延長(4.7個月 vs 2.0個月, P=0.002)。

  另外,此研究發現,在使用了維奈克拉片試驗組患者的輸血依賴較對照組明顯減少(37.1% vs 16.2%, P=0.002)。同時,試驗組患者疲勞指數(Fatigue Scores)比對照組快速改善,生活質量指標(QoL)也明顯提高,以上評估在改善患者的生活質量同時會減少患者家庭負擔和節省社會公共醫療資源。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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