阿貝西利對(duì)激素受體陽(yáng)性且HER2陰性高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌輔助治療效果如何？
對(duì)于大多數(shù)激素受體陽(yáng)性且HER2陰性早期乳腺癌，術(shù)后經(jīng)過(guò)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療不會(huì)復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。不過(guò)，多達(dá)30%的臨床和（或）病理特征高風(fēng)險(xiǎn)患者可能遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，大多在最初幾年，故需要優(yōu)化治療方案以防止此類患者早期復(fù)發(fā)或發(fā)生轉(zhuǎn)移。阿貝西利是一種長(zhǎng)期口服的細(xì)胞周期蛋白依賴型激酶CDK4和CDK6抑制劑，已于2017年9月28日被美國(guó)批準(zhǔn)用于激素受體陽(yáng)性且HER2陰性晚期乳腺癌。阿貝西利用于激素受體陽(yáng)性且HER2陰性高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌輔助治療的有效性如何？
研究入組激素受體陽(yáng)性且HER2陰性高風(fēng)險(xiǎn)（陽(yáng)性淋巴結(jié)≥4枚或腫瘤≥5厘米且陽(yáng)性淋巴結(jié)1～3枚、組織學(xué)分級(jí)為3或中心Ki-67≥20%）早期乳腺癌完成手術(shù)、放療和（或）化療患者5637例，按1∶1隨機(jī)分為兩組，給予內(nèi)分泌治療±阿貝西利（每天2次150毫克連續(xù)2年）。
結(jié)果，根據(jù)預(yù)設(shè)中期療效分析，截至2020年3月16日，意向治療人群發(fā)生無(wú)浸潤(rùn)病變生存事件323例。
內(nèi)分泌治療±阿貝西利相比：
兩年無(wú)浸潤(rùn)病變生存：92.2%比88.7%
浸潤(rùn)病變或死亡風(fēng)險(xiǎn)：減少25%（風(fēng)險(xiǎn)比，0.75，95%置信區(qū)間：0.60～0.93，P=0.01）
兩年無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存：93.6%比90.3%
遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)：減少28%（風(fēng)險(xiǎn)比，0.72，95%置信區(qū)間：0.56～0.92，P=0.01）
因此，該研究結(jié)果首次證實(shí)，對(duì)于激素受體陽(yáng)性且HER2陰性高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌患者，CDK4和CDK6抑制劑可顯著改善術(shù)后內(nèi)分泌輔助治療的無(wú)浸潤(rùn)病變生存。
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【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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