Halaven(海樂衛,艾立布林)治療轉移性乳腺癌療效數據,艾立布林進醫保了嗎?
2021年05月,公布了Halaven(海樂衛,甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)治療轉移性乳腺癌(mBC)一項真實世界研究的數據。該研究評估了Halaven作為一種三線或多線療法治療mBC患者的治療模式和臨床結果,包括三陰性乳腺癌(TNBC)亞型。
Halaven于2010年11月被美國FDA批準,用于治療先前接受過至少2種化療方案治療轉移性疾病的mBC患者。先前的治療應包括在輔助或轉移性疾病治療中使用蒽環類和紫杉烷。
在中國,Halaven(海樂衛,甲磺酸艾立布林)于2019年7月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療既往接受過至少2種化療方案(包括蒽環類和紫杉類)治療的局部復發或轉移性乳腺癌患者。
這些患者在開始使用Havalen治療的中位年齡為59歲,61%患者的美國東部腫瘤協作組(ECOG)體能狀態評分為0或1。在整個mBC隊列中,50%(n=256)為TNBC。與整體患者隊列(78%)相比,TNBC患者中有更大比例的患者在3線治療(87.9%)中接受Havalen治療,其余患者在4線或多線中接受Havalen治療。在數據截止時,整個患者隊列中的96.9%(n=497)和TNBC亞組中的96.9%(n=248)停止了Havalen治療。在停用Havalen治療的患者中,疾病進展分別是總體隊列中78.1%患者和TNBC亞型84.3%患者的主要原因。
在整個mBC隊列中,中位PFS為6.1個月(95%CI:5.8-6.6)。在TNBC亞組,中位PFS為5.8個月(95%CI:5.1-6.4)。mBC組的中位OS為10.6個月(95%CI:9.9-11.7),TNBC組為9.8個月(95%CI:8.6-11.0)。在整個mBC隊列中,ORR為54.4%(95%CI:50.1-58.7),TNBC亞組為55.1%(95%CI:49.0-61.2)。在全部mBC隊列中,CBR為56.7%(95%CI:52.4-61.0),TNBC亞組為57.4%(95%CI:51.4-63.5)。
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