潰瘍性結腸炎丨口服抗炎藥Jyseleca在日本申請新適應癥：治療潰瘍性結腸炎，何時在中國上市？
作者：
海得康醫(yī)學編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-04-25
2021年04月，在日本申請Jyseleca（filgotinib，200mg）新的適應癥，治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者。
Jyseleca是一種口服選擇性JAK1抑制劑，于2020年9月在同一天獲得歐盟和日本批準。歐盟方面，Jyseleca適應癥為：用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節(jié)炎（RA）成人患者。日本方面，Jyseleca適應癥為：用于治療對常規(guī)療法應答不足的RA患者，包括預防結構性關節(jié)損傷。用藥方面，Jyseleca可作為單藥療法，或與甲氨蝶呤（MTX）聯(lián)合使用。
潰瘍性結腸炎（UC）是一種長期的慢性疾病，僅在歐盟就有200多萬人受到影響。該病癥狀往往是間歇性的，因此患者通常會經歷發(fā)作期和緩解期。
結果顯示，Jyseleca 200mg劑量達到了研究的全部主要終點，包括：第10周達到臨床緩解并且第58周維持臨床緩解的患者比例在統(tǒng)計學上顯著高于安慰劑組。此外，Jyseleca 200mg劑量組在第58周獲得內鏡、組織學、6個月無皮質類固醇緩解的患者比例在統(tǒng)計學上顯著高于安慰劑組。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況�！�
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