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　　哌柏西利可阻斷乳腺癌細(xì)胞有絲分裂周期由DNA合成前期進(jìn)入DNA合成期，三項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究PALOMA-1、2、3已經(jīng)證實(shí)哌柏西利＋內(nèi)分泌治療可顯著改善激素受體陽(yáng)性HER2陰性晚期乳腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存。

　　哌柏西利＋內(nèi)分泌治療對(duì)于中國(guó)晚期乳腺癌的實(shí)際療效如何呢？

　　2020年11月，中國(guó)專家組調(diào)查了中國(guó)激素受體陽(yáng)性HER2陰性晚期乳腺癌患者哌柏西利＋內(nèi)分泌治療的臨床結(jié)果。

　　該單中心回顧研究利用電子病歷系統(tǒng)，對(duì)2016年9月～2019年8月復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院130例激素受體陽(yáng)性HER2陰性晚期乳腺癌患者哌柏西利＋內(nèi)分泌治療的臨床特征和療效數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧分析。

　　結(jié)果，其中哌柏西利初始劑量為每天125毫克的患者占87.0%，劑量減少的患者占8.5%，由于毒性停止治療的患者占2.3%。

　　總體而言，病變控制（完全緩解＋部分緩解＋病變穩(wěn)定）患者占77.4%，臨床獲益（完全緩解＋部分緩解）患者占63.4%。

　　中位隨訪10.6個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存為9.2個(gè)月。一線、至少二線、至少四線治療的中位無(wú)進(jìn)展生存分別為14.7、7.4、4.4個(gè)月。

　　哌柏西利對(duì)于至少四線內(nèi)分泌治療患者的療效有限，除非哌柏西利聯(lián)合已經(jīng)獲得耐藥的內(nèi)分泌治療。哌柏西利治療失敗后，進(jìn)一步化療與內(nèi)分泌治療結(jié)局相似（P=0.571）。

　　因此，該單中心小樣本回顧研究結(jié)果表明，對(duì)于激素受體陽(yáng)性HER2陰性晚期乳腺癌患者，即使內(nèi)分泌治療耐藥，哌柏西利＋內(nèi)分泌治療的有效性和耐受性良好，進(jìn)一步化療與內(nèi)分泌治療結(jié)局相似。

　　在中國(guó)，哌柏西利（愛(ài)博新）于2018年8月獲批，聯(lián)合芳香酶抑制劑，作為一種初始內(nèi)分泌療法，用于HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)后女性患者的治療。截至目前，哌柏西利還未納入國(guó)家醫(yī)保。

　　2020年12月18日，NMPA 發(fā)布批件，齊魯制藥 4 類仿制藥「哌柏西利膠囊」獲批上市，為該品種國(guó)內(nèi)首仿。其適應(yīng)癥為：一線聯(lián)合芳香化酶抑制劑治療絕經(jīng)后女性、激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2 陰性（HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌。

　　據(jù)了解，哌柏西利仿制藥已在孟加拉上市。碧康制藥生產(chǎn)的Palbonix哌柏西利是獲得孟加拉政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。孟加拉的仿制藥在國(guó)內(nèi)沒(méi)有上市，國(guó)內(nèi)不允許直接銷售，患者可以到孟加拉就醫(yī)購(gòu)買獲取。海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話：400-001-9769，微信：15600654560。　

　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】