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　　激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）治療一直是臨床難題，CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療（ET）雖已成為一線標準方案，但患者一線治療后進展，后續最佳治療尚無定論。PALMIRA試驗就此展開探索，評估帕博西尼重新挑戰聯合二線內分泌治療在一線帕博西尼為基礎內分泌治療進展后的HR+/HER2- ABC患者中的療效。

　　該試驗為國際、隨機、開放標簽的二期研究，在六國41個研究中心開展。參與者需滿足特定條件，如一線帕博西尼聯合內分泌治療后疾病進展且之前有臨床獲益，或在輔助治療階段接受帕博西尼治療后復發。患者按2:1隨機分配至帕博西尼重新挑戰聯合內分泌治療組或單純內分泌治療組，治療持續至疾病進展等，主要終點為研究者評估的無進展生存期（PFS）。

　　結果顯示，截至2023年2月2日，帕博西尼聯合內分泌治療組中位PFS為4.9個月，單純內分泌治療組為3.6個月，風險比（HR）為0.84（P = 0.149），未達顯著差異。6個月和12個月里程碑分析中，兩組PFS率也無顯著優勢。總生存期數據不成熟，局部確定的客觀緩解率（ORR）和臨床獲益率雖有差異，但整體未顯著改善PFS。

　　安全性方面，帕博西尼聯合內分泌治療組任何級別治療相關不良事件（TEAEs）發生率高于單純內分泌治療組，≥3級TEAEs發生率也更高，多為血液學不良事件，如中性粒細胞減少等。嚴重TEAEs發生率兩組有別，帕博西尼聯合內分泌治療組有兩例嚴重TEAEs與帕博西尼相關，兩名患者因無關毒性死亡。

　　PALMIRA試驗雖未達成主要目標，但安全性與以往研究一致。其結果與PACE研究相似，提示進展后維持相同CDK4/6i并非有效策略。不過，其他研究結果不同，暗示可能存在非完全交叉耐藥性。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。