帕博西尼聯合內分泌治療與卡培他濱在絕經前乳腺癌患者中的療效比較,仿制藥上市了嗎
絕經前女性乳腺癌雖發病率較低,但生物學特征更具侵襲性,預后較差。CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療已成為該人群的標準一線治療方案,但化療,尤其是卡培他濱,仍是一線治療的有效選擇。Young-PEARL研究旨在比較帕博西尼聯合內分泌治療與卡培他濱在絕經前激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者中的療效和安全性。
該研究在韓國14個醫療機構進行,納入了189名患者,隨機分配到帕博西尼聯合內分泌治療組或卡培他濱組。帕博西尼聯合內分泌治療組采用帕博西尼、依西美坦和亮丙瑞林聯合治療,卡培他濱組則單獨使用卡培他濱。主要終點是無進展生存期(PFS),次要終點包括總體生存期(OS)。
研究結果顯示,帕博西尼聯合內分泌治療組的中位PFS為19.5個月,顯著長于卡培他濱組的14.0個月。然而,在OS方面,兩組并無顯著差異,帕博西尼聯合內分泌治療組為54.8個月,卡培他濱組為57.8個月。
安全性分析顯示,兩組的安全性特征相似。帕博西尼聯合內分泌治療組最常見的3級或更嚴重不良事件是中性粒細胞減少,而卡培他濱組則是手掌-足底紅斑感覺障礙綜合征。兩組的嚴重不良事件發生率均較低,未發生與治療相關的死亡。
綜上,盡管帕博西尼聯合內分泌治療在PFS方面顯示出優勢,但在OS方面并未顯著改善。然而,它仍是絕經前激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者的有效治療選擇。未來需進行更大規模的試驗,進一步驗證其療效和安全性。
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