Ukoniq獲FDA批準治療邊緣區淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-02-10
2021年02月，美國FDA加速批準Ukoniq（umbralisib，200mg片劑），用于治療：
�。�1）已接受過至少一種基于抗CD20方案的復發或難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者；
�。�2）已接受過至少3種系統療法的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
用藥方面，Ukoniq推薦劑量為800mg（4片），每日口服一次，與食物同服。
此次研究評估了Ukoniq作為單藥療法治療69例復發/難治性MZL患者（先前接受過至少一種療法，包括一種抗CD20方案）、117例復發/難治性FL患者（先前接受過至少2種系統療法，包括一種抗CD20單抗和烷基化劑）的療效。
MZL隊列數據顯示：ORR為49%，其中完全緩解率（CR）為16%、部分緩解率（PR）為33%，中位緩解持續時間（DOR）尚未達到。FL隊列數據顯示：ORR為43%，其中CR為3.4%、PR為39%，中位DOR為11.1個月。研究中，Ukoniq的耐受性和安全性良好。
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