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　　TROP2（滋養(yǎng)層細胞表面抗原2）是一種跨膜糖蛋白，在許多癌癥中過度表達。TROP2的表達與多種實體瘤的總體生存期和無病生存期低有關。在高達64%的腺癌和高達75%的鱗狀細胞癌NSCLC中觀察到TROP2表達。

　　目前靶向TROP2的ADC療法datopotamab deruxtecan（DS-1062）處于I期臨床，治療非小細胞肺癌（NSCLC）和三陰性乳腺癌（TNBC）。

　　2021年01月，在第21屆世界肺癌大會（WCLC）線上會議上公布了TROP2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd；DS-1062）TROPION-PanTumor01 I期試驗的新數(shù)據(jù)。

　　研究入組了先前接受過多種方案治療的晚期或轉移性NSCLC患者（n=159），評估了3種劑量datopotamab deruxtecan（4mg/kg、6mg/kg、8mg/kg）。所有3個劑量組的大多數(shù)患者，先前接受過3種或更多種治療方案，包括鉑類化療（94%）或免疫治療（84%）。中位隨訪時間為7.4個月。

　　結果顯示，截至2020年9月4日數(shù)據(jù)截止，通過獨立中心審查，觀察到159例晚期或轉移性NSCLC患者接受不同劑量治療的客觀緩解率（ORR）在21%-25%之間。32例已確認的完全緩解或部分緩解，另有5例尚未確認的完全緩解或部分緩解。由于各劑量組的隨訪不成熟，療效數(shù)據(jù)是初步的，但初步療效結果可能支持臨床活動的持久性。3種劑量datopotamab deruxtecan的疾病控制率（DCR）為67%-80%，中位無進展生存期（PFS）為4.3-8.2個月。

　　該試驗中，datopotamab deruxtecan表現(xiàn)出可控的安全性，這與先前報道的一致。總的來說，4mg/kg和6mg/kg劑量比8mg/kg劑量耐受性更好。最常見的3級或以上治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE）包括黏膜炎癥、貧血、口腔炎和疲勞，以8mg/kg劑量治療的患者總體發(fā)生率較高。發(fā)生14例（8%）間質性肺病（ILD），由一個獨立裁決委員會確定。大多數(shù)ILD病例（12/14）來自8mg/kg隊列，包括3例死亡（5級）。4mg/kg劑量組出現(xiàn)1例3級ILD，6mg/kg劑量組出現(xiàn)1例2級ILD。

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