多發性骨髓瘤迎來新藥——cilta-cel
2020年12月，向美FDA滾動提交ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel，前稱JNJ-4528/LCAR-B38M）的生物制品許可申請（BLA）。cilta-cel是一款在研的B細胞成熟抗原（BCMA）導向的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）。
cilta-cel BLA基于Ib/II期CARTITUDE-1研究（NCT03548207）數據。這是一項正在進行的Ib/II期、開放標簽、多中心研究，正在評估cilta-cel治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者的療效和安全性。該研究入組了97例患者，這些患者先前接受的療法中位數為6種（范圍：3-18），88%（n=85）為三重難治、42%（n=41）為五重難治、99%（n=96）對最后一種療法無效。
本月初在第62屆ASH年會上公布的最新數據繼續顯示：緩解隨時間推移加深，中位隨訪12.4個月（范圍：1.5-24.9），根據獨立審查委員會（IRC）評估確定，97%的患者實現緩解（ORR=97%），包括：67%的患者實現嚴格的完全緩解（sCR=67%）、26%的患者實現非常好的部分緩解（VGPR=26%）、4%的患者實現部分緩解（PR=4%）。中位隨訪12.4個月時，中位無進展生存期（PFS）尚未達到，12個月無進展生存率為77%（95%CI:66-84）、12個月總生存率為89%（95%CI:80-94）。安全性方面，≥3級細胞因子綜合征（CRS）發生率為5%，≥3級神經毒性發生率為10%。
海得康不賣藥，如需了解以上藥品價格及出國就醫等更多問題，可以咨詢海得康醫學顧問，生命最大，安全最重，海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！詳詢：400-001-9769。
“海得康”品牌創立于2015年9月，隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司，是一家專業的海外醫療服務咨詢機構，為中國患者提供專業、高品質、可信賴的一站式醫療咨詢服務。公司由多年醫藥背景的海歸人員創辦，并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”和“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
