Mavyret艾諾全
2019年09月,美國FDA批準泛基因型丙肝藥物Mavyret(艾諾全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韋/哌侖他韋)每日一次,8周方案,用于治療初治(未接受治療)、伴代償性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝兒童(年齡≥12歲,體重≥99磅)和成人患者。
之前,Mavyret在伴有代償性肝硬化丙肝患者中批準的治療方案為12周或更長療程。
Mavyret成為治療所有初治、無肝硬化或伴有代償性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝成人和某些兒童患者的第一個8周治療方案。
結果顯示,Mavyret 8周方案的病毒學治愈率達到了98%(SVR12,n=335/343)。研究中報告了一次復發,沒有患者因不良事件停止治療。代償性肝硬化患者(n=343)中報告的不良事件(>5%)包括疲勞(8%)、瘙癢(7%)和頭痛(6%)。
Maviret是一種泛基因型、每日一次、無利巴韋林方案,用藥方面,Maviret每日服藥一次,每次服用3片,與食物同服。
值得注意的,今年8月底,FDA發布藥物安全警告:3款丙肝藥物導致嚴重肝損傷的罕見發生。使用艾伯維Mavyret(艾諾全®)、默沙東Zepatier(擇必達®,elbasvir/grazoprevir,艾爾巴韋格拉瑞韋片,)、吉利德Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋片)治療伴有中度至重度肝功能受損的慢性丙型肝炎(CHC)患者導致肝功能惡化或肝功能衰竭的罕見病例。
在中國,艾伯維Maviret(艾諾全®)于2019年5月15日獲得批準,用于治療全部主要基因型(GT1-6)HCV感染的無肝硬化或代償期肝硬化丙肝成人患者。
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