胃腸道間質瘤新藥丨阿泊替尼avapritinib價格，將在國內上市，總緩解率高達86%
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2020-08-03
2020年07月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）將阿泊替尼（avapritinib）新藥上市申請納入優先審評，適應癥為：
（1）用于治療攜帶血小板衍生生長因子受體α（PDGFRA）外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可手術切除或轉移性GIST成人患者；
（2）四線不可手術切除或轉移性GIST成人患者。
阿泊替尼avapritinib是一款KIT/PDGFRA激酶抑制劑，2020年1月獲得美國FDA批準，以商品名Ayvakit上市銷售，用于治療攜帶血小板衍生生長因子受體α（PDGFRA）基因18號外顯子突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。
已公布的NAVIGATOR研究顯示，avapritinib在PDGFRA外顯子18突變（包括D842V突變）的晚期GIST患者中，總緩解率（ORR）達86%，四線治療的GIST患者中，ORR達22%。
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