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卵巢癌維持治療丨尼拉帕利究竟能否讓患者延長生存期和提高生活質量?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-07-09

  FDA批準尼拉帕利用于治療晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者,這些患者既往接受過三線或三線以上化療方案治療,并且其癌癥滿足BRCA基因突變,或同源重組缺陷(HRD)并且在最后一次鉑類化療后超過六個月進展。

  無論是否有gBRCA突變,尼拉帕利均能延長患者的PFS。安全性方面,各PARP抑制劑不良反應相似,不良反應是可管可控的。尼拉帕利治療未對患者生活質量產生不良影響。

  1、尼拉帕利治療卵巢癌療效怎么樣?

  無論gBRCA突變與否,尼拉帕利均顯著延長鉑敏感復發卵巢癌患者無進展生存期,各個亞組人群也均有臨床獲益。其中:HRD+,不論BRCA突變狀態如何,尼拉帕利治療各亞組人群均能獲益。而即使是HRD-組,尼拉帕利維持治療仍然獲益。無論入組患者年齡,入組前疾病進展時間,含鉑治療療效如何,既往如何接受含鉑治療,也無論既往接受化療次數,尼拉帕利維持治療均有臨床獲益。

  2、尼拉帕利治療卵巢癌安全如何?

  PARP抑制劑維持治療常見不良反應包括胃腸道毒性和血液學毒性等。各PARP抑制劑不良反應導致的治療終止率約為10-15%。針對NOVA研究進行的RADAR分析確定了基線體重和基線血小板兩個早期劑量調整因素,醫生應根據患者個體特征決定患者的最佳用藥策略。對基線體重<77 kg (<170 lbs)或基線血小板計數<150,000/μL的患者,尼拉帕利的起始劑量可調整為200mg,劑量調整后,血液學不良反應大幅下降,且未影響療效,安全性良好。

  3、尼拉帕利+貝伐珠單抗治療卵巢癌效果更理想

  試驗結果表明,與單純使用尼拉帕尼相比,無論HRD狀態如何或無化療間隔期長短,將尼拉帕尼+貝伐珠單抗聯合治療作為卵巢癌的最終治療方案,都顯著改善了PFS;

  兩組患者(尼拉帕尼+貝伐珠單抗組 VS 尼拉帕尼單藥組)的中位PFS為11.9個月 VS 5.5個月。

  兩組患者(尼拉帕尼+貝伐珠單抗組 VS 尼拉帕尼單藥組)的客觀反應率(ORR)為60% VS 27%,疾病控制率為79% VS 53%。

  尼拉帕尼+貝伐珠單抗聯合治療耐受性良好,很少有因不良反應停藥。

  尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,患者可以通過去孟加拉就醫的方式獲取尼拉帕利仿制藥Niraparix詳詢海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:15600654560

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