新選擇丨肝癌一線治療可瑞達+侖伐替尼or泰圣奇+貝伐單抗？
2020年07月，美國FDA拒絕批準：將抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima（樂衛(wèi)瑪，lenvatinib，侖伐替尼）聯(lián)合用藥，一線治療不可切除性肝細胞癌（HCC）患者，盡管數(shù)據(jù)顯示，在先前未接受過系統(tǒng)治療的不可切除性HCC患者中，Keytruda+Lenvima治療顯示出有臨床意義的療效：總緩解率（ORR）為36%、中位緩解持續(xù)時間（DOR）為12.6個月。
在數(shù)據(jù)截止（2019年10月31日）和中位隨訪10.6個月（95%CI:9.2-11.5）時，37例患者仍在研究中（Keytruda+Lenvima：n=34；Lenvima：n=3），Keytruda+Lenvima聯(lián)合治療的中位持續(xù)時間為7.9個月（范圍：0.2-31.1）。
主要終點的最終分析顯示：IIR根據(jù)mRECIST標準評估確定，Keytruda+Lenvima聯(lián)合治療的ORR為36%（n=36；95%CI:26.6-46.2）、完全緩解率（CR）為1%（n=1）、部分緩解率（PR）為35%（n=35）、中位DOR為12.6個月（95%CI:6.9-不可評估[NE]）。IIR根據(jù)RECIST v1.1標準評估確定，Keytruda+Lenvima聯(lián)合治療的ORR為46%（n=46；95%CI:36.0-56.3）、完全緩解率（CR）為11%（n=11）、部分緩解率（PR）為35%（n=35）、中位DOR為8.6個月（95%CI:6.9-不可評估[NE]）。治療相關(guān)不良事件（TRAE）導致6%的患者停用Keytruda+Lenvima、10%的患者停用Keytruda、14%的患者停用Lenvima。
然而，在此之前，另一種聯(lián)合療法獲得批準，該試驗證明了總生存期（OS）益處——Tecentriq（特善奇，atezolizumab，阿特珠單抗）與Avastin（安維汀，bevacizumab，貝伐單抗）組合療法。2020年5月底，該組合療法獲得美國FDA批準一線治療先前未接受過系統(tǒng)治療的不可切除性或轉(zhuǎn)移性HCC患者。
來自III期IMbrave150研究數(shù)據(jù)顯示，與標準護理藥物索拉非尼（sorafenib）相比，Tecentriq+Avastin聯(lián)合治療顯著延長了總生存期（中位OS：不可估計 vs 13.2個月）和無進展生存期（中位PFS：6.8個月 vs 4.3個月）、將死亡風險降低42%、將疾病進展或死亡風險降低41%。
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