Amivantamab治療EGFR第20號(hào)外顯子有插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者療效顯著,預(yù)計(jì)總生存期可達(dá)16個(gè)月!
2020年05月19日,雙特異性抗體amivantamab(JNJ-61186372,JNJ-6372)治療攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的研究結(jié)果公布。
結(jié)果顯示,amivantamab治療顯示出持久的緩解:
(1)在所有可評(píng)估患者中,總緩解率(ORR)為36%、中位無進(jìn)展生存期(PFS)為8.3個(gè)月、臨床受益率(≥部分緩解[PR]+疾病穩(wěn)定≥12周)為67%;
(2)在先前接受含鉑化療的可評(píng)估患者中,ORR為41%、中位DOR為7個(gè)月、中位PFS為8.6個(gè)月,臨床受益率為72%。
amivantamab是一種具有免疫細(xì)胞導(dǎo)向活性的EGFR-間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(MET)雙特異性抗體,靶向激活和耐藥EGFR及MET突變及擴(kuò)增。
EGFR第20號(hào)外顯子有插入突變的NSCLC患者,通常對(duì)已批準(zhǔn)上市的GFR受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療不敏感,與更常見的EGFR突變(19號(hào)外顯子缺失/L858R替代)的患者相比,預(yù)后更差。目前,針對(duì)EGFR第20號(hào)外顯子有插入突變的肺癌患者,估計(jì)的中位總生存期(OS)為16個(gè)月。
研究中,最常見的所有級(jí)別不良事件(AE)是皮疹、輸液相關(guān)反應(yīng)(IRR)和甲溝炎。IRR主要發(fā)生在第一次輸注時(shí),并不妨礙隨后的輸注治療。無≥3級(jí)皮疹報(bào)告,1例患者出現(xiàn)3級(jí)腹瀉(6%的患者出現(xiàn)任何級(jí)別的腹瀉)。6%的患者出現(xiàn)治療相關(guān)≥3級(jí)AE,包括高淀粉酶血癥、低鉀血癥、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。6%的患者報(bào)告了與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,如蜂窩織炎、間質(zhì)性肺病、肩/胸疼痛。
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