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　　2020年04月初，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議擴大Adcetris聯合化療方案CHP（環磷酰胺+阿霉素+強的松），一線治療腫瘤表達CD30（CD30陽性）系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）成人患者。

　　該試驗入組的是先前未接受治療的CD30陽性PTCL患者（sALCL目標比例為75%±5%），評估了Adcetris聯合化療方案CHP（環磷酰胺+阿霉素+強的松）用于一線治療時相對于CHOP（環磷酰胺+阿霉素[一種蒽環類藥物]+長春新堿+強的松）的療效和安全性。

　　結果顯示，與CHOP方案相比，Adcetris+CHP方案使PFS實現了統計學意義的顯著改善（中位PFS：48.2個月[95%CI:35.2-NE] vs 20.8個月[95%CI:12.7-47.6]；IRF:HR=0.71[95%CI:0.54-0.93]，p=0.0110），達到了研究的主要終點。此外，與CHOP方案相比，Adcetris+CHP方案在關鍵次要終點總生存期（OS）方面也表現出統計學意義的顯著改善（HR=0.66，p=0.0244），目前2個組中位OS均未達到。其他關鍵次要終點方面，Adcetris+CHP方案也表現出統計學意義的顯著優勢，包括：sALCL患者中的PFS，完全緩解率（CRR：68% vs 56%，p=0.007），客觀緩解率（ORR：83% vs 72%，p=0.003）。該研究中，Adcetris+CHP方案與CHOP方案具有可比的安全性，并與Adcetris和化療組合方案已確立的安全性一致。

　　截至目前，Adcetris已獲全球70多個國家批準，用于治療復發或難治性霍奇金淋巴瘤（HL）和sALCL。在美國，Adcetris已獲FDA批準6個成人適應癥。

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