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　　2020年3月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗癌藥Erbitux（中文商品名：愛必妥，通用名：cetuximab，西妥昔單抗），聯合含鉑化療和氟尿嘧啶，一線治療復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M SCCHN）患者。

　　研究中，243例患者被隨機分配，接受西妥昔單抗+含鉑化療（順鉑+5-FU）治療（n=164），或接受含鉑化療（順鉑+5-FU）治療（n=79）。結果顯示，在一線治療R/M SCCHN患者時，將西妥昔單抗添加至含鉑化療可大幅提高療效。

        具體數據為：與含鉑化療（順鉑+5-FU）相比，EXTREME方案（西妥昔單抗+順鉑+5-FU，隨后西妥昔單抗維持治療）延長了無進展生存期（中位PFS：5.5個月 vs 4.2個月，HR=0.57，95%CI:0.40-0.80）、延長了總生存期（中位OS：10.2個月 vs 8.4個月，HR=0.71，95%CI:0.50-0.99）、提高了總緩解率（ORR：50% vs 27%）。研究中，沒有觀察到新的或意外的安全發現。

　　西妥昔單抗聯合含鉑化療是全球R/M SCCHN患者的首選治療方案，西妥昔單抗一線治療獲得批準，標志著中國R/M SCCHN患者在臨床治療方面的一個重大進步。

西妥昔單抗：首個靶向EGFR的單抗，已納入國家醫保目錄

　　在中國，西妥昔單抗于2006年獲批治療RAS基因野生型轉移性結直腸癌（RAS wt mCRC）。2019年8月份，國家醫保局和人力資源社會保障部發布《國家醫保目錄(2019年版)》，西妥昔單抗屬于協議期內談判藥品，醫保支付標準為：1295元（100mg(20ml)/瓶），限定支付范圍為：限RAS基因野生型的轉移性結直腸癌（RAS wt mCRC）。

　　“海得康”品牌創立于2015年9月，隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司，是一家專業的海外醫療服務咨詢機構，為中國患者提供專業、高品質、可信賴的一站式醫療咨詢服務。公司由多年醫藥背景的海歸人員創辦，并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”和“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。