尿路上皮癌FGFR靶向藥Balversa厄達(dá)替尼效果,圖片和美國(guó)價(jià)格【海得康】
美國(guó)FDA批準(zhǔn)Balversa(erdafitinib)用于攜帶特定成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR)基因改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。
攜帶易感FGFR3或FGFR2基因改變、并且接受至少一種含鉑化療期間或之后(包括新輔助或輔助含鉑化療12個(gè)月內(nèi))病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者。
約有1/5的尿路上皮癌患者存在FGFR基因改變,F(xiàn)GFRs是一個(gè)受體酪氨酸激酶家族,可以被多種類型腫瘤中的基因改變所激活,這些改變可能導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)和生存率的增加。
Balversa厄達(dá)替尼是一種口服FGFR激酶抑制劑,厄達(dá)替尼治療效果怎么樣?
研究共入組了87例患者,他們均進(jìn)行了至少一次化療或化療后病情進(jìn)展、并且至少攜帶以下一種基因改變:FGFR3基因突變(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)。這些受試者在研究中都接受了每日口服一次的Balversa治療。
研究結(jié)果顯示,Balversa治療客觀緩解率(ORR)為32.2%(95%CI:22.4-42.0),應(yīng)答者中包括以前對(duì)抗PD-1/PD-L1療法沒有應(yīng)答的患者。該研究中,ORR采用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版(RECIST v1.1)進(jìn)行評(píng)價(jià),其中完全緩解為2.3%,部分緩解率為29.9%。結(jié)果還顯示,接受Balversa治療的患者中,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為5.4個(gè)月(95%CI:4.3-6.9)。
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到,Balversa價(jià)格為10,080美元-22,680美元/療程,為期28天,供應(yīng)量取決于劑量。更多資訊請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,微信號(hào):hdk4000019769。
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