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尼拉帕尼擴大適應癥,治療卵巢癌效果怎么樣?印度有便宜的仿制藥嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2019-03-06

  尼拉帕尼是一種口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,能抑制細胞對DNA損傷的修復。對于帶有BRCA基因突變的癌細胞來說,倘若PARP活性進一步受到抑制,這些細胞分裂時就會產生大量DNA損傷,導致癌細胞死亡。

  2017年11月22日,歐洲委員會批準了尼拉帕尼用于鉑類敏感,接受含鉑方案化療達CR或PR的高級別漿液性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發腹膜惡性腫瘤。本次尼拉帕尼在歐洲批準的適應證未針對BRCA突變狀態做出限定,是歐洲首個不需要檢測Biomarkers狀態應用的PARP抑制劑。

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  尼拉帕尼效果怎么樣?來看以下實驗數據:

  在“化療間歇期”中使用尼拉帕尼維持相較于安慰劑,無論病人是否存在BRCA胚系突變都有奇效:

  1)在BRCA胚系突變陰性患者中,疾病進展風險降低了55%,PFS延長到2倍以上9.3個月對比3.7個月);

  2)在BRCA胚系突變陽性患者中有更為顯著的效果,疾病進展風險降低了73%,PFS延長到近4倍21個月對比5.5個月)。

  3)在沒有BRCA基因突變但有同源重組缺陷(HRD)的患者中,尼拉帕尼組的中位PFS相比安慰劑對照組延長了9.1個月(12.9vs 3.8個月);

  4)在沒有BRCA突變的患者中, 尼拉帕尼組的中位PFS是9.3個月,而安慰劑對照組是3.9個月,延長了5.4個月。

  以上資料只供參考,詳情請咨詢醫生建議

  【尼拉帕尼ZEJULA香港、澳門價格】

  ZEJULA尼拉帕尼目前尚未在中國大陸上市,據了解也沒有正規仿制藥上市,直接買賣、代購都是違法的,急需用藥的患者可以去香港、澳門地區就醫購藥。海得康為患者提供可靠的出國就醫咨詢服務,咨詢電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769

   近年來,國家藥監局認真落實國務院關于“加快境內外抗癌新藥注冊審批,滿足患者急需”的要求,以保護和促進公眾健康為目標,著力解決公眾對藥品的可獲得性問題,僅2018年就批準了18個抗癌新藥上市,我們期待尼拉帕尼早日在國內上市,造福更多患者。

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