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　　尼拉帕尼是一種口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，能抑制細(xì)胞對DNA損傷的修復(fù)。對于帶有BRCA基因突變的癌細(xì)胞來說，倘若PARP活性進一步受到抑制，這些細(xì)胞分裂時就會產(chǎn)生大量DNA損傷，導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。

　　尼拉帕尼治療哪種卵巢癌？效果怎么樣？香港購買尼拉帕尼費用約是多少？

　　2017年11月22日，歐洲委員會批準(zhǔn)了Niraparib用于鉑類敏感，接受含鉑方案化療達(dá)CR或PR的高級別漿液性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)腹膜惡性腫瘤。本次Niraparib在歐洲批準(zhǔn)的適應(yīng)證未針對BRCA突變狀態(tài)做出限定，是歐洲首個不需要檢測Biomarkers狀態(tài)應(yīng)用的PARP抑制劑。此前，2017年3月份，美國FDA已批準(zhǔn)了相同適應(yīng)癥。

　　尼拉帕尼最近公布的ENGOT-OV16/NOVA試驗，入組了553例既往經(jīng)過至少兩輪含鉑標(biāo)準(zhǔn)化療且在最后一輪化療后獲得緩解的卵巢癌患者，并根據(jù)是否帶有BRCA基因胚系突變（源于生殖細(xì)胞的突變），將患者分為了兩個隊列。這些患者化療緩解后按照2:1比例隨機分配接受尼拉帕尼或安慰劑進行維持治療。治療組患者接受300mg/d的尼拉帕尼治療，安慰劑組接受等量安慰劑。研究的主要療效指標(biāo)為“無進展生存期（PFS）”。

　　研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在“化療間歇期”中使用尼拉帕尼維持相較于安慰劑，無論病人是否存在BRCA胚系突變都有奇效：在BRCA胚系突變陰性患者中，疾病進展風(fēng)險降低了55%，PFS延長到2倍以上（9.3個月對比3.7個月）；而在BRCA胚系突變陽性患者中有更為顯著的效果，疾病進展風(fēng)險降低了73%，PFS延長到近4倍（21個月對比5.5個月）。這提示，BRCA突變是尼拉帕尼治療獲益的有利因素。

　　在安全性方面，尼拉帕尼與奧拉帕尼類似，主要表現(xiàn)為血小板減少（33.8%）、貧血（25.3%）、中性粒細(xì)胞減少（19.6%）。

　　此外，關(guān)于尼拉帕尼聯(lián)合可瑞達(dá)keytruda的研究也提示，在鉑類耐藥的卵巢癌患者中，單用尼拉帕尼治療的患者緩解率低于5%，單用可瑞達(dá)keytruda的患者緩解率為11%，而聯(lián)合應(yīng)用兩種藥的患者緩解率為25%。

　　尼拉帕尼ZEJULA國內(nèi)未上市，香港、澳門價格是多少？

　　ZEJULA尼拉帕尼目前尚未在中國大陸上市，據(jù)了解也沒有正規(guī)仿制藥上市，直接買賣、代購都是違法的，急需用藥的患者可以去香港、澳門地區(qū)就醫(yī)購藥。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！咨詢電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

 　　近年來，國家藥監(jiān)局認(rèn)真落實國務(wù)院關(guān)于“加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，滿足患者急需”的要求，以保護和促進公眾健康為目標(biāo)，著力解決公眾對藥品的可獲得性問題，期待尼拉帕尼早日在國內(nèi)上市，讓更多患者獲益！