尼拉帕尼副作用大嗎?用量多少合適?怎么去香港買尼拉帕尼?
尼拉帕尼是一種有效的PARP-1/2選擇性抑制劑。2017年3月,尼拉帕尼獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于鉑類化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療。
NOVA試驗(yàn)中常見(jiàn)的不良事件是惡心、血小板減少和疲勞。研究中患者以300mg/天尼拉帕尼開(kāi)始治療,但在劑量調(diào)整后,200mg/天的劑量最常見(jiàn)。
對(duì)NOVA試驗(yàn)的回顧性分析表明,出現(xiàn)不良事件可以調(diào)整尼拉帕尼的劑量而不會(huì)療效造成不利影響。
在該分析中,基線體重<77kg或基線血小板計(jì)數(shù)<150 000/μl的患者,由于劑量減少和停藥平均劑量約為200mg。劑量減少至200或100mg患者的無(wú)進(jìn)展生存期與保持300mg劑量不變的患者一致。
在最新研究中,研究人員從國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)中隨機(jī)選擇了53名醫(yī)生,從153名合格患者的電子病歷中提取了所要求的匿名信息,這些復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者接受200 mg/天尼拉帕尼治療。
60%的患者患有復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌,24%患有復(fù)發(fā)性輸卵管癌,16%患有原發(fā)性腹膜癌。
67%的患者年齡為50-69歲,77%的ECOG評(píng)分為0或1;颊叩陌┌Y分期:I期13%,II期19%,III期48%,IV期20%。33%在使用尼拉帕尼之前接受過(guò)1種化療,50%接受2種化療,11%接受3種化療,6%接受4種及以上化療。
在開(kāi)始使用尼拉帕尼之前,58%的患者對(duì)鉑類化療完全反應(yīng),42%的患者部分反應(yīng)。65%的患者檢測(cè)種系BRCA突變,35%存在種系BRCA1突變,17%存在種系BRCA2突變。
37%的患者在前3個(gè)月內(nèi)經(jīng)歷了3種不良事件(所有級(jí)別),其中89%為1級(jí)或2級(jí)(10%為3級(jí),2%為4級(jí))。
NOVA試驗(yàn)中惡心的發(fā)生率為73.6%,臨床實(shí)踐中為16.3%;3/4級(jí)惡心的的發(fā)生率分別為3.0%和1.3%。試驗(yàn)中所有級(jí)別血小板減少的發(fā)生率為61.3%,在臨床實(shí)踐中為13.7%;臨床實(shí)踐中3/4級(jí)血小板減少的發(fā)生率為2.0%,而NOVA試驗(yàn)中為臨床實(shí)踐中的16倍(33.8%)。試驗(yàn)中疲勞(所有級(jí)別)的發(fā)生率為59.4%,臨床實(shí)踐中為23.5%;3/4級(jí)疲勞的發(fā)生率分別為8.2%和5.2%。
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【尼拉帕尼ZEJULA香港、澳門價(jià)格】
ZEJULA尼拉帕尼目前尚未在中國(guó)大陸上市,據(jù)了解也沒(méi)有正規(guī)仿制藥上市,直接買賣、代購(gòu)都是違法的,急需用藥的患者可以去香港、澳門地區(qū)就醫(yī)購(gòu)藥。海得康為患者提供可靠的出國(guó)就醫(yī)咨詢服務(wù),咨詢電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
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