卡非佐米聯合地塞米松治療多發性骨髓瘤用法用量多少效果更好?卡非佐米國內價格?
卡非佐米Kyprolis+地塞米松(Kd)是治療復發/難治多發性骨髓瘤(RRMM)的重要治療方案之一,目前批準的用法是卡非佐米20/27mg/m2(即第1周期的d1-d2為20mg/m2,之后為27mg/m2)+地塞米松40mg,2次/周。
而I-II期CHAMPION-1研究表明,卡非佐米20/70mg/m2(即第1周期的d1為20mg/m2,之后為70mg/m2)+地塞米松40mg,1次/周,亦能良好耐受。
一項III期臨床試驗,分別采用卡非佐米20/27mg/m2+地塞米松40mg(2次/周) vs 卡非佐米20/70mg/m2+地塞米松40mg(1次/周)對多發性骨髓瘤患者進行治療。該研究旨在比較Kd方案(2次/周)vs Kd方案(1次/周)對患者療效及安全性的差異。主要研究終點為無進展生存期(PFS),次要研究終點為總體緩解率(ORR)、總體生存期(OS)及安全性。
結果
研究發現:
①在無進展生存期方面,Kd方案(1次/周) 及Kd方案(2次/周)分別為11.2個月 vs 7.6個月(HR=0.69,P=0.014),可見Kd方案(1次/周)的PFS明顯優于Kd方案(2次/周);
②在客觀緩解率方面,Kd方案(1次/周) 及Kd方案(2次/周)分別達62.9% vs 40.8%(P<0.0001),并且完全緩解率分別為7.1% vs 1.7%,可見Kd方案(1次/周)在近期療效方面凸顯優勢;
③在安全性方面,≥3級的不良事件(AEs)分別為67.6%(Kd 方案1次/周)vs 61.7%(Kd 方案2次/周),治療相關的5級AEs發生率分別為2.1% vs 0.9%,可見兩組方案在AEs發生率上并無顯著差異。
結論
相較于Kd方案(2次/周),Kd方案(1次/周)可進一步延長多發性骨髓瘤患者的無進展生存期(PFS)、提高總體反應率(ORR),并且在安全性方面兩者并無顯著差異。卡非佐米用法的調整使得Kd方案在提升療效及保證安全性的同時,可實現更為便捷的治療。
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