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　　在III期EMN20試驗(yàn)中，在來那度胺和地塞米松（KRd）的基礎(chǔ)上添加卡非佐米（KRd）可以改善新診斷的健康或中等健康多發(fā)性骨髓瘤且不適合移植（NTENDMM）的患者的預(yù)后，而不是僅使用Rd。

　　82名參與者（中位年齡74歲，22％具有高細(xì)胞遺傳學(xué)風(fēng)險(xiǎn)）按1:1隨機(jī)分配接受口服Rd（來那度胺25mg（第1-21天）和地塞米松40mg/天（第1、8、15和22天））聯(lián)合或不聯(lián)合靜脈注射卡非佐米（第1周期第1天為20mg/㎡；第1個(gè)周期的第8和15天、第2-12個(gè)周期的第1、8和15天以及第13個(gè)周期之后的第1和15天為56mg/㎡）。大約四分之一的參與者年齡在76至80歲之間。就虛弱狀況而言，超過一半的人認(rèn)為健康；沒有一個(gè)是虛弱的。

　　第1年時(shí)，一半的KRd接受者達(dá)到了MRD-。到第二年，這一比例躍升至60％；40％的反應(yīng)被認(rèn)為是持續(xù)MRD-，這被定義為連續(xù)兩次MRD-測(cè)試結(jié)果，第一次是在治療一年后獲得的，第二次是在治療至少12個(gè)月后獲得的。Rd組中沒有人能夠?qū)崿F(xiàn)這些成果。所有比較的P值均小于0.0001。

　　中位隨訪31.4個(gè)月后，與Rd相比，MRD轉(zhuǎn)化為更好的PFS（中位未達(dá)到vs20.9個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比[HR]，0.28；p=0.0013）。KRd和Rd的2年P(guān)FS率分別為81％和48％。PFS在所有亞組中繼續(xù)青睞KRd。

　　就緩解率而言，KRd與Rd相比，≥VGPR＃明顯更高（93％vs45％；p＜0.0001），≥CR＃（52％vs5％；p=0.0002）和≥PR＃（95％與78％；p=0.04）。

　　KRd與3-5級(jí)不良事件（AE）的發(fā)生率高于Rd，最常見的是中性粒細(xì)胞減少癥（22％對(duì)12％）、血小板減少癥（10％對(duì)2％）和貧血（7％對(duì)0％）。

　　功效和安全性研究結(jié)果總體上與之前的報(bào)告一致，但當(dāng)前試驗(yàn)與其他試驗(yàn)的不同之處在于卡非佐米的劑量。

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