卡非佐米Kyprolis治療效果怎么樣?卡非佐米國內上市了嗎?價格是多少?
對于適合移植的新診斷多發性骨髓瘤(NDMM)患者而言,以蛋白酶體抑制劑(PIs)為基礎的方案是其標準誘導方案;
但對于高危型多發性骨髓瘤患者而言,此類方案的療效仍需探索及改進。
研究表明,第二代蛋白酶體抑制劑卡非佐米(Carfilzomib)與Rd方案(來那度胺/地塞米松)或Cd方案(環磷酰胺/地塞米松)聯合組成的KRd方案或KCd方案均能有效治療多發性骨髓瘤。
該研究共納入474例適合移植的多發性骨髓瘤患者(年齡不超過65歲),按照1:1:1比例將其隨機分至A/B/C三組。
A組患者接受4個周期的KCd方案誘導治療,序貫馬法蘭200mg/m2及自體干細胞移植(ASCT),之后再給予4個周期KCd方案進行鞏固治療。
B組患者接受4個周期KRd方案誘導治療,序貫馬法蘭200mg/m2及ASCT,之后再給予4個周期KRd方案進行鞏固治療。
C組患者接受12個周期KRd方案治療。
實驗結果
A/B/C三組患者的基本臨床特征、ISS分期、高危染色體改變及R-ISS分期情況基本相同。在近期療效方面:
、貹Rd組的完全緩解率(CR)達14%,明顯優于KCd組的4%(P=0.0004);②在接近完全緩解以上(≥nCR)方面, KRd方案vs KCd方案為33% vs 21%(P=0.0106),KRd方案明顯占優;③在非常好的部分緩解以上(≥VGPR)方面,KRd方案 vs KCd方案為75% vs 60%(P=0.0017),KRd方案占優(圖1)。
在微小殘留病(MRD)陰性率方面,KRd方案組患者的MRD陰性率達56%,明顯高于KCd方案組的29%(P=0.008)。并且在KRd方案組中,高危型多發性骨髓瘤患者的MRD陰性率與總體患者的MRD陰性率并無明顯差異,可見KRd方案可克服高危型多發性骨髓瘤患者的不良預后。
結論
對于適合移植的多發性骨髓瘤患者,以卡非佐米為基礎的方案耐受性良好、可誘導深層次緩解。在近期療效方面,KRd方案(卡非佐米/來那度胺/地塞米松)明顯優于KCd方案(卡非佐米/環磷酰胺/地塞米松)。并且在MRD陰性率方面,亦是KRd方案占優。此外,值得指出的是,KRd方案似乎可克服高危型多發性骨髓瘤患者的不良預后。
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