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本妥昔單抗的適應癥有哪些?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2018-10-22

  美國食品和藥物管理局(FDA)批準本妥昔單抗(brentuximab vedotin)用于治療接受過全身治療的皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者。

  具體而言,批準用于患有原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤或表達CD30的蕈樣肉芽腫病,其是CTCL最常見的亞型。

  本妥昔單抗Adcetris是一種靶向CD30的抗體藥物共軛物,還被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于:

  2.自體造血干細胞移植失效,或不適用自體HSCT、先前至少用過2種多藥化療方案無效后的經典霍奇金淋巴瘤患者的治療;

  3.作為復發或進展高危的霍奇金淋巴瘤患者自體造血干細胞移植后的鞏固治療;

  4.先前至少用過1種多藥化療方案無效的全身性ALCL患者的治療。

  批準本妥昔單抗用于治療CTCL是基于一項III期臨床試驗結果。該研究顯示,與標準治療(甲氨蝶呤+貝沙羅汀)相比,本妥昔單抗緩解率更高,有效時間持續更長。

  在該試驗中,接受本妥昔單抗治療的患者中有56%的持續有效至少4個月,而接受標準治療的患者只有12%。

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