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　　一項試驗評估了本妥昔單抗Adcetris作為一線聯合化療方案的組成部分用于未曾治療的晚期霍奇金淋巴瘤（HL）患者的療效。

　　對于既往未曾治療的III或IV期霍奇金淋巴瘤患者，本妥昔單抗Adcetris聯合A+AVD（阿霉素、長春堿、達卡巴嗪）作為一線方案時，進展風險、死亡風險以及需額外治療的風險比標準的ABVD方案（阿霉素、博來霉素、長春堿、達卡巴嗪）降低23%。

　　ECHELON-1研究

　　ECHELON-1研究是一項隨機、開放、2組、多中心3期研究，旨在比較本妥昔單抗Adcetris+AVD聯合用藥 vs ABVD作為既往未曾治療的晚期霍奇金淋巴瘤患者的一線治療。該研究共納入1334例既往未接受治療的III期（36%）或IV期（64%） 霍奇金淋巴瘤患者，其中664例患者接受了本妥昔單抗+ AVD治療，其余670例患者接受了ABVD治療。該研究入組患者的中位年齡，本妥昔單抗+ AVD組為35歲，ABVD組為37歲。患者在每個周期的第1天及第15天接受本妥昔單抗+ AVD或ABVD治療，28天為1周期，治療最長達6個周期。

　　主要研究終點是IRF評估的修訂版無進展生存期（PFS）。修訂版PFS的定義為IRF評估的至進展、死亡或一線治療完成后未完全緩解而繼以后續抗癌藥證據的時間。

　　中位隨訪24.9個月。本妥昔單抗+ AVD組發生了117個事件（90例疾病進展、18例死亡以及9例修訂版進展），ABVD組發生了146個事件（102例疾病進展，22例死亡以及22例修訂版進展）。

　　本妥昔單抗+ AVD組和ABVD組患者IRF評估的2年修訂版PFS率分別為82.1%和77.2%，研究者評估的2年修訂版PFS率分別為81.0%和74.4%。

　　次要終點分析顯示，本妥昔單抗+ AVD組有優效趨勢，包括OS以及其他次要終點：完全緩解率分別為73% vs 70%，客觀緩解率分別為86% vs 83%，一線治療完成后的Deauville評分≤2的患者比例分別為85% vs 80%。

　　亞組分析顯示，與ABVD相比，某些預設的患者亞組受益于本妥昔單抗+ AVD似乎更多，如在北美接受治療的患者，淋巴結外受累部位>1處的患者，國際預后評分（IPS） 4-7的患者，男性，IV期病變患者以及年齡<60歲的患者。

　　另外，本妥昔單抗+ AVD組接受后續挽救化療或大劑量化療及移植的患者比ABVD組少33%。

　　安全性分析顯示，本妥昔單抗+ AVD組的安全性與該方案各單藥已知的安全性總體上是一致的。本妥昔單抗+ AVD組和ABVD組常見的不良事件有中性粒細胞減少、便秘、嘔吐、疲乏、周圍感覺神經病變、腹瀉、發熱、周圍神經病變、腹痛及口腔炎。兩組最常見的3或4級不良事件均為中性粒細胞減少、發熱性中性粒細胞減少和中性粒細胞計數降低。

　　接受生長因子（G-CSF）預防性治療后，部分患者的發熱性中性粒細胞減少發生率降低。本妥昔單抗+ AVD組初始使用G-CSF預防性治療者的總體安全性接近ABVD，可降低發熱性中性粒細胞減少、中性粒細胞減少和嚴重不良事件的發生率。所有患者均推薦初始使用G-CSF預防性治療。

　　本妥昔單抗+ AVD組的周圍神經病變事件發生率為67%（ABVD組為43%），多為1級或2級，在末次訪視時2/3的患者周圍神經病變消退或改善。

　　本妥昔單抗+ AVD組的肺毒性發生率為2%（ABVD組為7%），相對較低。

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