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艾伏尼布治療膽管癌:NICE指南推薦,客觀緩解率和生存期如何

时间:2025-07-01     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  艾伏尼布作為IDH1突變特異性抑制劑,在膽管癌治療領域取得突破性進展。2025年英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)發布的指南明確推薦其用于IDH1突變晚期膽管癌的二線治療,依據為ClarIDHy試驗的里程碑數據:在IDH1突變患者中,艾伏尼布組的客觀緩解率(ORR)達83.3%(含部分緩解與疾病穩定),中位無進展生存期(PFS)從安慰劑組的1.4個月延長至2.7個月,中位總生存期(OS)翻倍至10.3個月。

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  機制上,IDH1突變導致α-酮戊二酸(α-KG)轉化為2-羥基戊二酸(2-HG),抑制組蛋白去甲基化酶,促進腫瘤細胞增殖。艾伏尼布通過抑制突變IDH1酶,降低2-HG水平,逆轉腫瘤表觀遺傳異常。安全性方面,艾伏尼布的常見不良反應為惡心(38%)、腹瀉(32%)和疲勞(26%),但≥3級不良反應發生率僅15%,顯著低于傳統化療。NICE指南強調,艾伏尼布的獲批為IDH1突變膽管癌患者提供了首個靶向治療選擇,尤其適用于體能狀態較差或化療不耐受的患者。

  艾伏尼布作為IDH1突變特異性抑制劑,在膽管癌治療領域取得突破性進展。2025年英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)發布的指南明確推薦其用于IDH1突變晚期膽管癌的二線治療,依據為ClarIDHy試驗的里程碑數據:在IDH1突變患者中,艾伏尼布組的客觀緩解率(ORR)達83.3%(含部分緩解與疾病穩定),中位無進展生存期(PFS)從安慰劑組的1.4個月延長至2.7個月,中位總生存期(OS)翻倍至10.3個月。

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  機制上,IDH1突變導致α-酮戊二酸(α-KG)轉化為2-羥基戊二酸(2-HG),抑制組蛋白去甲基化酶,促進腫瘤細胞增殖。艾伏尼布通過抑制突變IDH1酶,降低2-HG水平,逆轉腫瘤表觀遺傳異常。安全性方面,艾伏尼布的常見不良反應為惡心(38%)、腹瀉(32%)和疲勞(26%),但≥3級不良反應發生率僅15%,顯著低于傳統化療。NICE指南強調,艾伏尼布的獲批為IDH1突變膽管癌患者提供了首個靶向治療選擇,尤其適用于體能狀態較差或化療不耐受的患者。

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