2023年2月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了葛蘭素史克（GSK）開發(fā)的Jesduvroq（達(dá)普司他）上市，這是首款用于治療慢性腎病（CKD）貧血成人患者的口服藥物，具體適用于已接受至少4個月透析的慢性腎性貧血成人患者。

　　達(dá)普司他的適應(yīng)癥明確，旨在改善因慢性腎病導(dǎo)致的貧血癥狀。在慢性腎病患者中，腎功能下降會使促紅細(xì)胞生成素（EPO）的產(chǎn)生減少，進(jìn)而引發(fā)貧血。達(dá)普司他通過模擬低氧狀態(tài)來刺激紅細(xì)胞生成，增加EPO的合成，從而改善貧血。它為透析患者提供了一種便捷的口服治療選擇，減少了患者對輸血的依賴，提高了生活質(zhì)量。

　　然而，F(xiàn)DA在批準(zhǔn)達(dá)普司他的同時，也給出了黑框警告。在給藥過程中，患者可能出現(xiàn)腦梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等嚴(yán)重的血栓栓塞癥，這些病癥有導(dǎo)致死亡的危險。因此，在用藥開始前，醫(yī)生需要充分評估患者是否有腦梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等并發(fā)癥及既往病史等血栓栓塞癥風(fēng)險，慎重判斷是否可以用藥。并且，在服用藥物的過程中，要密切觀察患者的狀態(tài)，注意疑似血栓栓塞癥的征兆和癥狀的表達(dá)。一旦出現(xiàn)疑似血栓栓塞癥癥狀，應(yīng)指導(dǎo)患者盡快到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

　　此外，對本劑成分有過敏癥既往史的患者不得使用達(dá)普司他。在用法用量方面，對于透析患者，通常的成人劑量是每天一次口服4mg達(dá)普司他，之后可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量，但最大劑量應(yīng)為每天一次24毫克。

　　達(dá)普司他的批準(zhǔn)為透析患者帶來了新的治療希望，但黑框警告也提醒著醫(yī)生和患者在使用過程中要謹(jǐn)慎對待，嚴(yán)格遵循醫(yī)囑，密切關(guān)注患者的身體狀況，以確保治療的安全性和有效性。

　　達(dá)普司他仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。