尼達尼布作為首個獲批用于特發性肺纖維化（IPF）及系統性硬化病相關間質性肺病（SSc-ILD）的靶向藥物，其療效與安全性已通過多項國際多中心臨床試驗驗證。該藥通過三重抗血管激酶機制抑制成纖維細胞增殖、遷移及細胞外基質沉積，在延緩肺功能下降、減少急性加重風險方面表現突出。

　　臨床療效：FVC年下降率顯著降低

　　IPF治療數據：INPULSIS系列研究顯示，尼達尼布組52周用力肺活量（FVC）年下降率較安慰劑組減少50%（-114.7mL vs -239.9mL，p<0.001），急性加重風險降低38%。SENSCIS試驗進一步證實，尼達尼布治療SSc-ILD患者52周FVC年下降率降低44%（-52.4mL vs -93.3mL，p=0.035），且該療效在100周隨訪中持續存在，年下降率差異達34mL（p=0.013）。

　　亞組分析優勢：無論患者基線FVC水平、疾病分期或合并用藥狀態（如激素、麥考酚酯），尼達尼布均能穩定減緩肺功能下降。例如，廣泛性ILD患者（HRCT纖維化>30%）接受尼達尼布治療后，FVC絕對下降>5%預計值的風險降低25%。

　　長期療效：疾病進展持續延緩

　　100周隨訪數據：SENSCIS-ON擴展研究顯示，尼達尼布治療SSc-ILD患者100周后，FVC年下降率仍較安慰劑組降低38%（-54.9mL vs -88.8mL），且未出現新的安全性信號。

　　生活質量改善：治療組圣喬治呼吸問卷（SGRQ）總分較基線下降1.04分（安慰劑組增加1.34分），提示呼吸困難、活動受限等癥狀得到緩解。

　　副作用管理：需重點監測胃腸與肝功能

　　常見不良反應：腹瀉（76.4%）、惡心（35%）、食欲減退（28%）及體重下降（15%）為主要副作用。腹瀉多發生于治療初期，可通過調整飲食（如低纖維飲食）、分次服藥或聯合洛哌丁胺緩解。

　　肝功能監測：約18%患者出現丙氨酸氨基轉移酶（ALT）或天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高（≥3倍正常上限），建議每月監測肝功能，ALT/AST>5倍正常上限時需暫停用藥。

　　尼達尼布仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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