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蘆曲泊帕治療慢性肝病血小板減少癥:療效與安全性全面解析,仿制藥上市了嗎

时间:2025-04-29     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  慢性肝病合并血小板減少癥是侵襲性操作(如肝穿刺、脾切除)的主要禁忌,傳統(tǒng)治療依賴血小板輸注,但存在輸注反應、同種免疫及血源緊張等問題。蘆曲泊帕作為第二代口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),通過特異性激活TPO受體,促進巨核細胞增殖分化,為患者提供了更安全、便捷的升板選擇。

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  Ⅲ期L-PLUS 2研究證實其療效顯著。慢性肝病患者術前3天服用3mg蘆曲泊帕,57%的患者血小板計數(shù)可升至≥50×10⁹/L,滿足手術需求,而安慰劑組僅13%達標。起效時間快是蘆曲泊帕的優(yōu)勢,用藥后第4天血小板計數(shù)即開始上升,第8天達峰值,平均增幅達60×10⁹/L。此外,該藥對肝硬化代償期與失代償期患者均有效,Child-Pugh C級患者有效率仍達45%。

  安全性方面,蘆曲泊帕較傳統(tǒng)TPO-RA顯著降低血栓風險。研究顯示,治療組血栓事件發(fā)生率僅為0.7%,遠低于艾曲泊帕的3.2%。常見不良反應為頭痛(12%)、惡心(8%)及轉氨酶升高(5%),但多為1-2級,停藥后可逆。需注意的是,用藥期間需避免與強效CYP3A4抑制劑聯(lián)用,若必須使用,劑量需減半至1.5mg/日。

  臨床實踐中,蘆曲泊帕的用藥時機與劑量調(diào)整至關重要。對于血小板計數(shù)<30×10⁹/L的患者,建議術前5天開始用藥;若血小板計數(shù)30-50×10⁹/L,術前3天用藥即可。用藥后第5天若血小板未達目標值,可追加3mg劑量。此外,該藥不受飲食限制,但需與含多價陽離子藥物(如抗酸劑)間隔2小時服用。

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