聯合治療機制

　　恩諾單抗是一種靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物，它通過與Nectin-4蛋白結合，將細胞毒性藥物送入癌細胞內部，導致癌細胞凋亡。免疫治療則是通過激活患者自身的免疫系統來攻擊腫瘤細胞。

　　恩諾單抗與免疫治療聯合使用，可以產生協同作用。一方面，恩諾單抗可以直接殺傷癌細胞，減少腫瘤負荷，降低腫瘤細胞對免疫系統的抑制作用，使免疫系統能夠更好地發揮作用。另一方面，免疫治療可以增強患者自身的免疫功能，提高免疫細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷能力，進一步清除殘留的癌細胞，防止腫瘤復發和轉移。

　　臨床研究證據

　　多項臨床研究證實了恩諾單抗聯合免疫治療在尿路上皮癌治療中的顯著效果。2023年12月，美國FDA批準了恩諾單抗與帕博利珠單抗聯合用于一線治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌，這是全球首個獲批的PD-1抑制劑與ADC藥物聯合療法。

　　一項名為KEYNOTE-869（EV-302）的III期臨床試驗，共招募了886名局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者被等比例分組。用藥組患者每三周注射一次恩諾單抗聯合PD-1帕博利珠單抗，對照組患者則是使用吉西他濱和順鉑或卡鉑。截至2023年8月8日，中位隨訪時間為17.2個月，結果顯示，恩諾單抗聯合PD-1的無進展生存期達到了12.5個月，而化療組的中位無進展生存期是6.3個月。總生存期也是如此，中位總生存期兩組患者分別是31.5個月和16.1個月。

　　聯合用藥組的3級以上治療相關不良事件比例是55.9%，而化療組的3級以上不良事件發生概率是69.5%。這表明恩諾單抗聯合免疫治療不僅在療效上優于傳統化療，而且在安全性方面也具有一定的優勢。

　　臨床應用前景

　　恩諾單抗聯合免疫治療為尿路上皮癌患者帶來了新的治療選擇和希望。對于那些對傳統化療不敏感或無法耐受的患者，聯合治療提供了一種有效的替代方案。隨著研究的不斷深入和臨床經驗的積累，聯合治療的適應癥可能會進一步擴大，涵蓋更多的尿路上皮癌患者群體。

　　然而，聯合治療也面臨著一些挑戰，如治療費用較高、可能出現的嚴重不良反應等。未來，需要進一步優化聯合治療方案，降低治療成本，提高患者的治療依從性和生活質量。同時，還需要加強對聯合治療機制的深入研究，探索更有效的治療策略，為尿路上皮癌患者提供更好的治療效果。

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