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恩諾單抗與傳統化療的對比:優勢在哪里?

时间:2025-04-16     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在臨床試驗中,恩諾單抗在治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌方面展現出了顯著的優勢。以EV-301試驗為例,這是一項全球性、隨機、開放標簽的III期臨床試驗,旨在評估恩諾單抗對比化療在既往接受過鉑類化療和免疫檢查點抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中的療效和安全性。

  研究結果顯示,與化療相比,恩諾單抗顯著延長了患者的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。具體而言,恩諾單抗組的中位總生存期為12.9個月,而化療組為9.0個月;無進展生存期中位數分別為5.6個月和3.7個月。總緩解率為40.6%,化療組為17.9%;疾病控制率為71.9%,化療組為53.4%。

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  此外,恩諾單抗與默沙東的Keytruda(PD-1,帕博利珠單抗)聯合用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌也取得了良好的效果。2023年12月,該聯合療法在美國獲批,用于治療患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌(la/mUC)的成年患者。研究結果顯示,該療法相較于標準化療具有顯著優勢,可顯著延長患者的總生存期(OS)(31.5月 vs16.1月)與無進展生存期(PFS)(12.5個月 vs6.3個月),進展或死亡風險降低55%,使近29%的患者實現了完全緩解,遠高于標準化療的12%,且安全性可控。

  安全性對比

  傳統化療藥物在殺傷癌細胞的同時,也會對正常細胞造成較大的損傷,導致一系列嚴重的副作用,如骨髓抑制、惡心嘔吐、脫發等。這些副作用不僅影響患者的生活質量,還可能導致治療中斷,影響治療效果。

  而恩諾單抗的副作用相對較小,患者耐受性較好。雖然恩諾單抗也可能出現一些不良反應,如胃腸道不適、神經癥狀、眼部不適、皮膚反應等,但大多數副作用可以通過對癥治療和調整治療方案得到緩解。與化療相比,恩諾單抗引起的骨髓抑制、惡心嘔吐等嚴重副作用的發生率較低,患者能夠更好地耐受治療,保證治療的連續性。

  治療體驗對比

  傳統化療通常需要患者住院接受治療,治療周期較長,患者需要頻繁往返于醫院,給患者的生活和工作帶來了很大的不便。而且化療藥物的刺激性較大,患者在治療過程中可能會感到極度不適,影響患者的治療依從性。

  恩諾單抗的治療方式相對便捷,一般通過靜脈輸液給藥,患者可以在門診接受治療,無需長時間住院。治療周期也相對較短,減少了患者往返醫院的次數,提高了患者的生活質量。同時,恩諾單抗的副作用相對較小,患者在治療過程中的不適感較輕,能夠更好地配合治療。

  恩諾單抗在治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌方面具有療效顯著、安全性高、治療體驗好等優勢。隨著研究的不斷深入和臨床應用的不斷推廣,恩諾單抗有望為更多的尿路上皮癌患者帶來福音。

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