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 纈更昔洛韋(Valganciclovir/萬賽維)預防巨細胞病毒感染:器官移植患者的首選藥物

时间:2025-03-31     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  巨細胞病毒(CMV)感染是器官移植后常見的并發癥之一,嚴重影響移植器官的存活和患者的預后。纈更昔洛韋作為一種口服前藥,能夠在體內迅速轉化為更昔洛韋,發揮抗病毒作用。近年來,多項臨床試驗證實了纈更昔洛韋在預防器官移植后CMV感染中的有效性和安全性。

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  纈更昔洛韋的作用機制

  纈更昔洛韋是更昔洛韋的前體藥物,口服后在腸道和肝臟中迅速水解為更昔洛韋。更昔洛韋通過抑制CMV DNA聚合酶,阻斷病毒DNA的合成,從而發揮抗病毒作用。纈更昔洛韋的高口服生物利用度和良好的組織分布特性,使其成為預防CMV感染的理想選擇。

  PV16000試驗

  纈更昔洛韋組CMV感染或疾病的發生率為18.2%,顯著低于安慰劑組的45.6%(P<0.001)。

  纈更昔洛韋組CMV病的發生率也顯著低于安慰劑組(3.9% vs. 21.3%,P<0.001)。

  在安全性方面,纈更昔洛韋組的不良事件發生率與安慰劑組相似,未觀察到嚴重不良事件。

  試驗設計:一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,旨在評估纈更昔洛韋在預防腎移植后CMV感染中的有效性和安全性。

  患者入組:共納入364例CMV血清學陽性(D+/R-)的腎移植受者,隨機分配至纈更昔洛韋組(n=182)和安慰劑組(n=182)。

  主要終點:至移植后12個月時CMV感染或疾病的發生率。

  試驗結果

  其他臨床試驗

  多項臨床試驗也證實了纈更昔洛韋在心臟移植、肺移植等其他器官移植患者中預防CMV感染的有效性和安全性。例如,一項針對心臟移植受者的臨床試驗顯示,纈更昔洛韋組CMV感染的發生率顯著低于未預防組。

  纈更昔洛韋在器官移植患者中的應用效果

  降低CMV感染率:臨床試驗數據顯示,纈更昔洛韋能夠顯著降低器官移植后CMV感染的發生率,保護移植器官的存活。

  提高患者生存率:通過預防CMV感染,纈更昔洛韋能夠間接提高患者的生存率和生活質量。

  減少并發癥:CMV感染可能導致多種并發癥,如移植物排斥反應、肺炎等。纈更昔洛韋通過預防CMV感染,減少了這些并發癥的發生。

  纈更昔洛韋作為預防器官移植后CMV感染的首選藥物,具有高效、安全的特點。臨床試驗數據充分證明了其在降低CMV感染率、提高患者生存率和減少并發癥方面的顯著效果。因此,在器官移植患者中廣泛應用纈更昔洛韋進行CMV預防具有重要的臨床意義。

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