近年來，肺癌的治療手段不斷創(chuàng)新，其中埃萬妥單抗聯(lián)合化療作為肺癌一線治療的最新進(jìn)展，為肺癌患者帶來了新的治療選擇和希望。

　　一、埃萬妥單抗聯(lián)合化療的背景

　　埃萬妥單抗是一種針對EGFR外顯子20插入突變的雙特異性單克隆抗體，而化療則是肺癌的傳統(tǒng)治療手段之一。然而，對于EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者來說，傳統(tǒng)化療的效果有限。因此，探索埃萬妥單抗與化療的聯(lián)合應(yīng)用，旨在提高這類患者的治療效果。

　　二、埃萬妥單抗聯(lián)合化療的臨床試驗(yàn)

　　基于全球開展的PAPILLON研究的結(jié)果，埃萬妥單抗聯(lián)合化療在EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者一線治療中的療效得到了驗(yàn)證。這是一項(xiàng)評估埃萬妥單抗聯(lián)合化療對比單純化療用于EGFR ex20ins晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療療效和安全性的Ⅲ期臨床研究。

　　研究共納入了308例既往未接受過系統(tǒng)治療的EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者，按照1:1的比例隨機(jī)分配至埃萬妥單抗聯(lián)合化療組或單純化療組。結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為11.4個月，顯著優(yōu)于化療組的6.7個月（HR=0.40, 95%CI 0.30-0.53, P<0.001），降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)60%。

　　三、埃萬妥單抗聯(lián)合化療的療效優(yōu)勢

　　與單純化療相比，埃萬妥單抗聯(lián)合化療在EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者中表現(xiàn)出更持久的療效和更高的客觀緩解率（ORR）。具體來說，聯(lián)合治療組的ORR為73%，顯著高于化療組的47%（RR=1.5, 95%CI 1.32-1.68, P<0.001）。此外，盡管66%的化療組疾病進(jìn)展患者交叉到二線埃萬妥單抗單藥治療，但與化療組相比，一線埃萬妥單抗聯(lián)合化療組的二線治療PFS（PFS2）仍優(yōu)于化療組，提示一線埃萬妥單抗聯(lián)合治療的獲益能跨越后線，為患者帶來長期生存獲益。

　　四、埃萬妥單抗聯(lián)合化療的安全性

　　埃萬妥單抗聯(lián)合化療的安全性也得到了充分驗(yàn)證。在PAPILLON研究中，聯(lián)合治療組的不良反應(yīng)多為化療相關(guān)的血液學(xué)毒性，與既往報道的安全性一致。因埃萬妥單抗相關(guān)不良反應(yīng)導(dǎo)致的治療中止率為0%，整體安全性良好可控。

　　五、埃萬妥單抗聯(lián)合化療的未來展望

　　埃萬妥單抗聯(lián)合化療作為肺癌一線治療的最新進(jìn)展，為EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者提供了新的治療選擇。

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