拉澤替尼（lazertinib）已獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）的批準(zhǔn)，作為針對(duì)部分非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的聯(lián)合治療藥物之一。

　　該藥物已獲準(zhǔn)與強(qiáng)生公司另一款抗癌藥物埃萬妥單抗（amivantamab）聯(lián)合使用，用于治療已擴(kuò)散至身體其他部位且表皮生長因子受體（EGFR）基因發(fā)生特定突變的NSCLC成年患者。

　　在英國，每年約有47,000人被診斷患有肺癌，其中NSCLC占所有病例的85%。EGFR變異是NSCLC患者，尤其是肺腺癌患者，最常見的驅(qū)動(dòng)突變之一。

　　拉澤替尼以片劑形式每日服用，其作用機(jī)制是阻斷EGFR，從而可能減緩或阻止肺癌的生長，并減小腫瘤大小。

　　MHRA對(duì)拉澤替尼的批準(zhǔn)決定得到了后期MARIPOSA研究的積極結(jié)果支持。該研究在該患者群體中比較了埃萬妥單抗加拉澤替尼與目前的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案阿斯利康的Tagrisso（奧希替尼）的療效。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示，強(qiáng)生公司的聯(lián)合療法達(dá)到了其主要終點(diǎn)，在平均22個(gè)月的隨訪中，與Tagrisso相比，使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了30%。此外，與接受Tagrisso治療的患者相比，接受埃萬妥單抗加拉澤替尼治療的患者的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間也更長，分別為25.8個(gè)月和16.8個(gè)月。同時(shí)，該組合療法的安全性與之前1期至2期研究的報(bào)告一致。

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