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塞爾帕替尼說明書:適應癥、用法用量及副作用詳解,仿制藥最新消息时间:2025-03-04 作者:醫學編輯李可艾 阅读 藥品名稱:塞爾帕替尼(Selpercatinib) 生產廠家:由美國禮來公司(Eli Lilly and Company)研發 塞爾帕替尼是一種高選擇性的RET口服抑制劑,通過抑制異常RET激酶的活動,有效阻斷由RET基因變異觸發的異常細胞信號通路,從而抑制腫瘤細胞的增殖與擴散。該藥物于2020年5月獲得美國FDA批準上市,用于治療特定類型的癌癥。 適應癥: 非小細胞肺癌(NSCLC):適用于轉移性RET基因融合陽性的成年患者。 甲狀腺髓樣癌(MTC):適用于晚期或轉移性RET突變型的成人和12歲及以上兒童患者。 其他甲狀腺癌:適用于RET融合陽性且放射性碘治療無效的晚期成人和12歲及以上兒童患者。 其他RET融合陽性實體瘤:適用于局部晚期或轉移性RET基因融合實體瘤成人患者,這些患者在之前的系統治療中或治療后病情惡化,或沒有令人滿意的替代治療方案。 用法用量: 成人及12歲以上青少年: 體重低于50公斤者:建議每日分兩次服用,每次120毫克(約每12小時一次)。 體重50公斤及以上者:建議每日分兩次服用,每次160毫克(約每12小時一次)。 服用方式: 塞爾帕替尼為口服膠囊,建議飯后服用,用水吞服整片,不要咀嚼或破碎。 每日在固定的時間(如早晚)各服用一次,以確保藥物在體內的穩定濃度。 劑量調整: 根據患者的具體情況(如副作用、肝功能等)和醫生的建議,可能需要對劑量進行調整。 嚴重肝損害患者應相應減少劑量。 副作用: 常見副作用(≥25%):包括水腫、腹瀉、乏力、口干、高血壓、腹痛、便秘、皮疹、惡心和頭痛等。 嚴重副作用:可能涉及重度高血壓、肝損害、間質性肺病及QT間期延長等。 其他副作用:還可能包括血液系統異常(如白細胞減少、血小板減少等)、過敏反應(如呼吸困難、皮疹等)以及胃腸道反應(如惡心、嘔吐等)。 注意事項: 定期監測:在治療期間,患者應定期監測肝功能、電解質、心電圖等指標,以及血壓的變化。 藥物相互作用:塞爾帕替尼可能與其他藥物發生相互作用,特別是那些通過肝臟代謝的藥物。因此,在同時使用其他藥物時,應告知醫生,并遵循醫生的建議。 特殊人群:孕婦及哺乳期婦女應避免使用塞爾帕替尼,因為它可能對胎兒或新生兒造成傷害。對于有生育潛力的女性,在使用塞爾帕替尼期間應采取有效的避孕措施。 塞爾帕替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |