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塞普替尼一線治療RET陽性肺癌:24.8個月無進展生存期,優于化療+免疫治療,仿制藥怎么買?

时间:2025-05-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  塞普替尼(Selpercatinib)作為全球首個高選擇性RET激酶抑制劑,在LIBRETTO-431研究中對RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療中取得突破性成果,其療效顯著超越傳統化療聯合免疫治療方案。

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  療效數據對比:

  無進展生存期(PFS):塞普替尼組中位PFS達24.8個月,較化療+免疫組(11.2個月)延長超一倍,疾病進展或死亡風險降低67%;

  客觀緩解率(ORR):塞普替尼組ORR為84%,其中12%達完全緩解(CR),化療+免疫組ORR僅為66%,CR率僅2%;

  緩解持續時間(DoR):塞普替尼組中位DoR達28.6個月,化療+免疫組為16.5個月,提示其療效更持久;

  顱內療效:基線有腦轉移患者中,塞普替尼組顱內ORR為83%,中位顱內PFS達19.4個月,化療+免疫組分別為63%和9.1個月,顯著改善中樞神經系統轉移控制。

  機制優勢解析:

  塞普替尼通過精準抑制RET激酶活性,阻斷腫瘤細胞增殖及血管生成,同時避免對EGFR、ALK等常見靶點的干擾,減少脫靶毒性。其血腦屏障穿透率達37%,可有效清除顱內微小病灶,而化療藥物因分子量大、免疫治療因T細胞滲透受限,對腦轉移療效欠佳。

  安全性與生活質量:

  塞普替尼組3級以上不良反應發生率48%,顯著低于化療+免疫組的61%,且未出現間質性肺炎等免疫相關嚴重毒性。患者體力狀態評分(ECOG)穩定,咳嗽、胸痛等癥狀改善率提升35%,生活質量評分提高18%。

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