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貝舒地爾在慢性移植物抗宿主病治療中的臨床研究進(jìn)展,仿制藥怎么買?时间:2025-03-03 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是異基因造血干細(xì)胞移植(allo-HSCT)后的主要并發(fā)癥,其高發(fā)生率和難治性給患者帶來(lái)了極大的痛苦。近年來(lái),貝舒地爾(Belumosudil)作為一種新型的治療藥物,在cGVHD的治療中展現(xiàn)出了顯著的臨床效果。 一、貝舒地爾的作用機(jī)制 貝舒地爾是一種口服小分子抑制劑,能夠選擇性地抑制Rho相關(guān)激酶2(ROCK2)。ROCK2在多種細(xì)胞過(guò)程中發(fā)揮作用,包括細(xì)胞凋亡、增殖和遷移。在cGVHD中,ROCK2的過(guò)度活化會(huì)導(dǎo)致免疫失衡和組織纖維化。貝舒地爾通過(guò)抑制ROCK2,可以減輕炎癥反應(yīng),抑制免疫細(xì)胞的活化和增殖,從而改善cGVHD的癥狀。 二、臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) IIa期臨床試驗(yàn):在一項(xiàng)涉及54名cGVHD患者的IIa期研究中,貝舒地爾治療顯示出了高反應(yīng)率。患者平均接受1-3個(gè)療程的治療后,病情得到顯著改善,生活質(zhì)量提高,且類固醇使用量減少。該研究中,6個(gè)月和12個(gè)月的生存率分別為76%和47%,兩年總生存率為82%。 III期臨床試驗(yàn):在日本開(kāi)展的一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的III期臨床試驗(yàn)中,貝舒地爾作為≥2線治療方案,用于治療糖皮質(zhì)激素依賴性/難治性cGVHD。該研究納入21例患者,每日口服一次200mg貝舒地爾。結(jié)果顯示,治療24周后,患者的最佳總體緩解(BOR)率達(dá)到85.7%,且所有患者均達(dá)到部分緩解(PR)。此外,上消化道、關(guān)節(jié)/筋膜、口腔和皮膚的BOR率分別為100%、80.0%、72.2%和54.5%。 真實(shí)世界研究:來(lái)自加拿大的真實(shí)世界研究分析了35例接受貝舒地爾治療的cGVHD患者。這些患者均為多線治療失敗后的難治性cGVHD。結(jié)果顯示,治療3個(gè)月和6個(gè)月時(shí),觀察到臨床獲益的患者分別有64%和52%。同時(shí),治療6個(gè)月時(shí)的總生存率(OS)為76.6%,無(wú)失敗生存期(FFS)率為71.9%。 貝舒地爾在cGVHD治療中的臨床研究數(shù)據(jù)表明,其作為一種新型的治療藥物,具有顯著的臨床療效和良好的安全性。未來(lái),隨著更多長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)的積累,貝舒地爾有望在cGVHD的治療中發(fā)揮更大的作用,為更多患者帶來(lái)福音。 貝舒地爾仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買,可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |