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瑪伐凱泰的長期療效與安全性數據公布:3.5年隨訪結果分析,仿制藥上市了嗎

时间:2025-02-27     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  MAVA長期擴展研究(MAVA-LTE)中EXPLORER-LTE隊列的最新長期隨訪結果。該研究旨在評估瑪伐凱泰(Mavacamten)治療紐約心臟協會(NYHA)心功能分級II-III級、有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者的長期有效性和安全性。經過長達3.5年的隨訪,研究數據進一步確證了瑪伐凱泰的卓越療效和良好安全性。

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  臨床實驗數據概述

  在EXPLORER-LTE隊列中,共有231名患者參與了研究,其中211名患者在隨訪結束時仍在接受瑪伐凱泰治療。隨訪結果顯示,患者的超聲心動圖參數與生物標志物獲得持續穩定改善。具體來說,從基線到第156周和第180周,患者的靜息左心室流出道(LVOT)壓差、Valsalva LVOT壓差、左心房容積指數(LAVI)和N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平均顯著降低。

  例如,在第156周和第180周,患者的Valsalva LVOT壓差降低平均值均為55.3 mmHg,靜息LVOT壓差降低平均值分別為40.2 mmHg和40.3 mmHg。同時,LAVI降低平均值分別為3.5 mL/m²和5.5 mL/m²。這些指標的持續改善表明,瑪伐凱泰在治療oHCM方面具有長期穩定的療效。

  安全性數據分析

  在長達3.5年的隨訪中,瑪伐凱泰的安全性表現良好,未觀察到新的安全性信號。共有20名患者(8.7%)的左心室射血分數(LVEF)一過性降至50%以下,但在治療中斷后均回升至正常水平。其中,14名患者重新啟動了瑪伐凱泰治療,并未出現嚴重的不良反應。

  此外,基于NYHA心功能分級和患者報告結局的評估結果,患者的癥狀與功能能力同樣有所改善。在第180周時,大部分患者(66.3%)達到NYHA心功能分級I級,總體完全緩解率為46.8%。這些數據進一步證明了瑪伐凱泰在改善患者生活質量和預后方面的積極作用。

  EXPLORER-LTE隊列的長期隨訪結果不僅證實了瑪伐凱泰的長期療效和安全性,還為臨床醫生提供了寶貴的參考信息。這些數據表明,瑪伐凱泰在治療oHCM方面具有持久穩定的療效和良好的安全性,值得在臨床中廣泛應用。

  瑪伐凱泰作為一種新型的心肌肌球蛋白抑制劑,在治療oHCM方面展現出了顯著的優勢和潛力。

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