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塞利尼索臨床試驗最新進展:療效顯著,安全性如何?

时间:2025-02-24     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  塞利尼索(Selinexor)是一種口服型XPO1選擇性核輸出抑制劑(SINE),通過特異性阻抑XPO1發揮抗腫瘤作用。近年來,塞利尼索在腫瘤治療中的療效和安全性備受關注。

  塞利尼索是一種新型口服藥物,主要用于治療難治復發性多發性骨髓瘤(RRMM)和某些類型的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。它通過特異性阻抑XPO1,抑制腫瘤細胞的生長和擴散。自獲批以來,塞利尼索已在多項臨床試驗中展現了出色的療效和安全性。

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  塞利尼索臨床試驗最新進展

  多發性骨髓瘤(RRMM)

  臨床試驗:STORM試驗是一項多中心、單臂的Ⅱ期臨床試驗,納入了122例難治多發性骨髓瘤患者。這些患者之前已接受過多線治療并且對5種不同療法耐藥。

  療效數據:試驗結果顯示,塞利尼索聯合低劑量地塞米松的總緩解率(ORR)達到26.2%,平均緩解時間為4.4個月。這一數據充分證明了塞利尼索在多發性骨髓瘤治療中的顯著療效。

  安全性數據:試驗過程中未觀察到嚴重的不良反應,大多數患者能夠耐受塞利尼索的治療。

  彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)

  臨床試驗:SADAL試驗是一項多中心、單臂的2b期臨床研究,納入了267例復發難治DLBCL患者。

  療效數據:研究結果顯示,在127例患者中,單藥口服塞利尼索的總緩解率(ORR)為29%,完全緩解(CR)率為13%。在獲得部分緩解(PR)或完全緩解(CR)的39例患者中,38%的患者緩解持續時間至少為6個月,15%的患者緩解持續時間至少為12個月。

  安全性數據:試驗過程中未觀察到嚴重的不良反應,大多數患者能夠耐受塞利尼索的治療。

  塞利尼索的療效與安全性分析

  療效顯著

  多發性骨髓瘤:塞利尼索聯合低劑量地塞米松在多發性骨髓瘤治療中表現出色,總緩解率達到26.2%,平均緩解時間為4.4個月。

  彌漫性大B細胞淋巴瘤:單藥口服塞利尼索在復發難治DLBCL治療中同樣表現出色,總緩解率為29%,完全緩解率為13%。

  安全性良好

  多發性骨髓瘤:在STORM試驗中,未觀察到嚴重的不良反應,大多數患者能夠耐受塞利尼索的治療。

  彌漫性大B細胞淋巴瘤:在SADAL試驗中,同樣未觀察到嚴重的不良反應,大多數患者能夠耐受塞利尼索的治療。

  塞利尼索作為一種新型的口服型XPO1選擇性核輸出抑制劑,在多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤治療中表現出色。臨床試驗數據表明,塞利尼索不僅療效顯著,而且安全性良好,大多數患者能夠耐受其治療。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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