多發性骨髓瘤（MM）是一種血液癌癥，特征為骨髓中漿細胞過度增殖，引發骨痛、貧血、腎功能損害等癥狀。隨著年齡增長，MM的發病率逐漸增加，主要影響中老年人群。近年來，MM治療取得了顯著進展，但傳統治療手段如化療、放療和自體造血干細胞移植等存在局限，患者的生存期和生活質量仍有待提高。靶向治療和免疫治療的發展為MM治療帶來了新的策略。一線治療是MM治療的關鍵，旨在控制疾病進展，延長生存期，并改善生活質量。對于不適合移植的患者，三聯療法已成為標準治療，但療效和安全性仍有提升空間。四聯療法（D-VRd）結合了靶向治療和免疫治療的優勢，可能提供更深、更持久的緩解。

　　CEPHEUS是一項隨機、開放標簽、多中心、III期臨床試驗，旨在比較D-VRd（達雷妥尤單抗+硼替佐米+來那度胺+地塞米松）和VRd（硼替佐米+來那度胺+地塞米松）在不適合移植或移植延期的新診斷MM患者中的療效和安全性。共納入395名患者，隨機分配到D-VRd組（n=197）或VRd組（n=198）。所有患者均接受8個周期的VRd基礎治療，之后D-VRd組繼續接受D-Rd治療，VRd組繼續接受Rd治療，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。主要終點是檢測的總體微小殘留病（MRD）陰性率（10^-5）。

　　研究結果

　　中位隨訪58.7個月時，D-VRd組在多個方面均表現出顯著優勢：

　　MRD陰性率：D-VRd組為60.9%，顯著高于VRd組的39.4%。

　　≥CR率：D-VRd組為81.2%，顯著高于VRd組的61.6%。

　　持續MRD陰性率：D-VRd組為48.7%，顯著高于VRd組的26.3%。

　　PFS：D-VRd組的中位PFS未達到，而VRd組為52.6個月。

　　安全性分析

　　D-VRd組和VRd組最常見的3-4級不良事件是中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。D-VRd組的2級周圍神經病變發生率低于VRd組，但3-4級周圍神經病變發生率相似。兩組的嚴重不良事件發生率也相似，表明D-VRd四聯療法的安全性可控。

　　CEPHEUS研究結果表明，D-VRd四聯療法在MRD陰性率、PFS和≥CR率方面均優于VRd三聯療法，且安全性可控。這些數據強烈支持D-VRd作為不適合移植或移植延期的新診斷MM患者的新的標準治療方案。D-VRd四聯療法的應用有望為MM患者帶來更深、更持久的緩解，進一步改善患者的預后和生活質量。

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