一、藥品基本信息

　　通用名稱：瑪伐凱泰膠囊

　　商品名稱：邁凡妥®（Camzyos®）

　　英文名稱：Mavacamten Capsules

　　核準日期：2024年4月24日（中國國家藥品監督管理局批準）

　　生產企業：百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）

　　二、藥品成分與性狀

　　活性成分：瑪伐凱泰（Mavacamten）

　　化學名稱：6-[[(1S)-1-苯乙基]氨基]-3-丙-2-基-1H-嘧啶-2,4-二酮

　　分子式：C15H19N3O2

　　分子量：273.33

　　輔料：包括凝膠二氧化硅、甘露醇等

　　性狀：內容物為白色至類白色粉末

　　三、適應癥與用法用量

　　適應癥：適用于治療紐約心臟協會（NYHA）心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善運動能力和癥狀。

　　用法用量：

　　起始劑量：成人患者推薦起始劑量為2.5 mg，口服，每日一次。

　　服用方式：膠囊應整粒吞服，可以隨餐或不隨餐服用。

　　劑量調整：根據定期監測的HCM癥狀、超聲心動圖評估的Valsalva動作激發的左心室流出道（LVOT）壓差以及左心室射血分數（LVEF）結果，謹慎進行劑量調整。最大推薦劑量為15 mg，每日一次。

　　藥物穩態：每日一次給藥需要數周才能達到藥物水平和治療效果穩態。

　　四、用藥監測與注意事項

　　LVEF監測：在治療前和治療期間需進行超聲心動圖檢查，以評估LVEF。對于LVEF<55%的患者，不建議使用或增加劑量。

　　LVOT梯度評估：定期監測LVOT梯度，以謹慎確定劑量，實現適當的目標LVOT梯度，同時保持LVEF≥50%并避免心力衰竭癥狀。

　　心力衰竭風險：瑪伐凱泰可能降低LVEF，導致心力衰竭。在治療期間需密切監測患者的心力衰竭癥狀。

　　藥物相互作用：瑪伐凱泰主要經CYP2C19和CYP3A4酶代謝，與這些酶相互作用的藥物可能影響其暴露量。禁止與中效至強效CYP2C19抑制劑或強效CYP3A4抑制劑合并使用。

　　特殊人群：

　　孕婦及哺乳期婦女：基于動物試驗數據，瑪伐凱泰可能對胎兒造成傷害。哺乳期婦女尚不清楚藥物是否存在于乳汁中，建議權衡母乳喂養的獲益與風險。

　　老年患者：≥65歲的老年患者的安全性、有效性和藥代動力學與年輕患者相似。

　　兒童患者：尚未確定兒科患者中的安全性和有效性。

　　五、不良反應

　　常見不良反應：包括頭暈（瑪伐凱泰組27%，安慰劑組18%）、暈厥（瑪伐凱泰組6%，安慰劑組2%）、室內傳導障礙等。

　　嚴重不良反應：包括心力衰竭、心搏停止等。過量服用可能導致嚴重的收縮功能障礙。

　　六、藥物過量與用藥指導

　　藥物過量：人體用藥過量經驗有限。過量服用可能導致心搏停止。用藥過量的治療包括停止用藥，以及維持血液動力學穩定的醫學支持措施。

　　漏服與補服：如果漏服一劑，應盡快服用，并在第二天的正常服藥時間服用下一劑預定劑量。不應在同一天服用兩劑。

　　用藥指導：患者應按照醫生的指導準確服用藥物，并定期進行醫學隨訪，以便醫生可以監測治療的效果和安全性。

　　七、貯藏與包裝

　　貯藏條件：密封，不超過30℃保存。

　　包裝規格：聚氯乙烯/聚三氟氯乙烯固體藥用復合硬片及藥用鋁箔包裝；14粒/板，2板/盒。

　　請注意，以上信息僅供參考。在使用Camzyos瑪伐凱泰（Mavacamten）時，務必遵循醫生的指導，并仔細閱讀藥品說明書，了解藥物的適應癥、用法用量、注意事項及可能的不良反應。如有任何疑問，應及時向醫生或藥師咨詢。

　　瑪伐凱泰仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。