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貝舒地爾在CGVHD處理中的安全性和功效,仿制藥怎么買?

时间:2025-02-11     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  貝舒地爾(Belumosudil)是FDA批準的首款ROCK2抑制劑,用于慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的三線治療。

  一項研究對33例中等(n=2)或嚴重(n=31)CGVHD患者(中位年齡59歲)進行了治療。這些患者的CGVHD病史較長(中位數44個月),且之前接受過多種治療(中位4種先前治療線)。除肝臟外的所有器官(n=2例未涉及肝臟)均納入了總體反應率的評估,結果為42%(95%CI,25-60%),包括器官反應。中位響應時間為3個月(范圍1-9個月),在最后隨訪時,14例患者中有8例(57%)保持了持久反應。三分之一的患者同時使用的皮質類固醇劑量至少減少了50%。

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  中位無進展生存期和中位總生存期分別為16.5個月和23.1個月。27%的患者報告了≥CTCAE(常見不良事件評價標準)3級的不良事件,其中主要為感染事件,包括一起致命事件。

  與之前的前瞻性試驗結果一致,貝舒地爾展現出了良好的安全性,同時也認識到了經過大量預處理的患者群體所面臨的挑戰。

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